Virtual Reality for fibromyalgi (VR_Fibro)
Observationsundersøgelse af virkningen af Virtual Reality på smerteintensiteten hos patienter, der lider af fibromyalgi
Fibromyalgi er et hyppigt kronisk smertesyndrom, der næsten ofte rammer kvinder og forbinder diffuse kroniske muskel- og skeletsmerter (i mere end 3 måneder), træthed og søvnforstyrrelser. Andre forskellige funktionelle symptomer er forbundet med det, især kognitive forstyrrelser og en følelse af uhvilet opvågning.
Teknologiske fremskridt inden for virtual reality har ført til anerkendelse af det medicinske samfund som en måde at forbedre smerte og livskvalitet for patienter.
Der er en voksende mængde af beviser, der understøtter brugen af virtual reality som en supplerende terapi for at reducere akut smerte hos patienter under medicinske procedurer på hospitalsmiljøer. Der kan også være en rolle for virtual reality hos patienter med kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nuværende behandlinger for fibromyalgi (FM) omfatter farmaceutisk smertestillende medicin samt psykologiske programmer med komponenter af kognitiv terapi og aktivitetsstyring. Men smertestillende medicin er ikke fuldt ud effektive, kan være vanedannende og kan forårsage hyperalgesi. Ikke-farmakologiske behandlinger for kroniske smerter kan være forbundet med begrænsende bivirkninger, teknologibaserede interventioner ved hjælp af virtual reality (VR) kan være en lovende alternativ behandlingsmulighed.
Der er evidens, der viser, at VR kan være en effektiv behandling til smertereduktion. De fleste undersøgelser, der anvender VR som smertereduktionsmetode, fokuserer dog på akutte smerter, og undersøgelser, der ser på VR for kroniske smerter, er sjældne.
Efterforsker vil analysere smertereduktion og indvirkning på adfærdsmekanismer og kognition med repetitiv aktiv VR på fibromyalgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Marie AMODEO, MD
- Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Kontakt:
- Jean-Marie AMODEO, MD
- Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Marie AMODEO, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i stand til at forstå og underskrive formularen til informeret samtykke til undersøgelsen
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Følges i algologi ved fibromyalgismerter > 6 måneder
- Med gennemsnitlig smerteintensitet ≥ 4
Eksklusionskriterier:
- Anamnese med epilepsi eller overfølsomhed over for blinkende lys for at begrænse risikoen for virtual reality-inducerede anfald
- Tidligere brug af VR til smerte (mulig bias)
- Afvisning af at deltage
- Terapeutiske modifikationer til smertebehandling relateret til fibromyalgi i løbet af den første måned af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient smerte
Tidsramme: måned 1
|
Numerisk vurderingsskala, 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte
|
måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient smerte
Tidsramme: uge 2, måned 2
|
Numerisk vurderingsskala, 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte
|
uge 2, måned 2
|
|
Aktivitet
Tidsramme: måned 1, måned 2
|
smerte-self-efficacy spørgeskema, 0 til 60, 0 = slet ikke selvsikker, 60 = fuldstændig selvsikker
|
måned 1, måned 2
|
|
Humør
Tidsramme: måned 1, måned 2
|
Hospital Angst og depression skala, 0 til 42, 7 eller mindre = intet symptom, 8 til 10 = tvivl om symptom, 11 og mere = ubestrideligt symptom
|
måned 1, måned 2
|
|
Smerte associeret kognition
Tidsramme: måned 1, måned 2
|
Katastrofiserende skala, 0 til 52, højere score indikerer højere grad af katastrofalisering, en samlet score over 30 indikerer klinisk relevant niveau af katastrofalisering
|
måned 1, måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .