Realidade Virtual para Fibromialgia (VR_Fibro)
Estudo observacional sobre o efeito da realidade virtual na intensidade da dor de pacientes com fibromialgia
A fibromialgia é uma síndrome de dor crônica frequente, afetando quase sempre mulheres e associando dor musculoesquelética crônica difusa (há mais de 3 meses), fadiga e distúrbios do sono. Outros sintomas funcionais variados estão associados a ela, em particular distúrbios cognitivos e uma sensação de despertar inquieto.
Os avanços tecnológicos na realidade virtual levaram ao reconhecimento da comunidade médica como uma forma de melhorar a dor e a qualidade de vida dos pacientes.
Há um crescente corpo de evidências apoiando o uso da realidade virtual como uma terapia adjunta para reduzir a dor aguda em pacientes durante procedimentos médicos em ambientes hospitalares. Também pode haver um papel para a realidade virtual em pacientes com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os tratamentos atuais para fibromialgia (FM) incluem analgésicos farmacêuticos, bem como programas psicológicos com componentes de terapia cognitiva e gerenciamento de atividades. No entanto, os analgésicos não são totalmente eficazes, podem causar dependência e causar hiperalgesia. Tratamentos não farmacológicos para dor crônica podem estar associados a efeitos colaterais limitantes, intervenções baseadas em tecnologia usando realidade virtual (RV) podem ser uma opção de tratamento alternativa promissora.
Há evidências que mostram que a RV pode ser um tratamento eficaz para a redução da dor. No entanto, a maioria dos estudos que utilizam a RV como método de redução da dor concentra-se na dor aguda e os estudos que analisam a RV para a dor crônica são escassos.
O investigador analisará a redução da dor e o impacto nos mecanismos comportamentais e na cognição com RV ativa repetitiva na fibromialgia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Marie AMODEO, MD
- Número de telefone: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
Locais de estudo
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Monaco, Mônaco, 98000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Contato:
- Jean-Marie AMODEO, MD
- Número de telefone: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
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Investigador principal:
- Jean-Marie AMODEO, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes capazes de entender e assinar o formulário de consentimento informado para o estudo
- Adultos de 18 a 65 anos
- Acompanhado em algologia por dor de fibromialgia > 6 meses
- Com intensidade média de dor ≥ 4
Critério de exclusão :
- História de epilepsia ou hipersensibilidade à luz intermitente para limitar o risco de convulsões induzidas por realidade virtual
- Uso anterior de RV para dor (possível viés)
- Recusa em participar
- Modificações terapêuticas para o manejo da dor relacionada à fibromialgia durante o primeiro mês de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do paciente
Prazo: mês 1
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Escala de classificação numérica, 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = dor máxima
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mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do paciente
Prazo: semana 2, mês 2
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Escala de classificação numérica, 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = dor máxima
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semana 2, mês 2
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Atividade
Prazo: mês 1, mês 2
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questionário de autoeficácia em dor, 0 a 60, 0 = nada confiante, 60 = totalmente confiante
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mês 1, mês 2
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Humor
Prazo: mês 1, mês 2
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, 0 a 42, 7 ou menos = nenhum sintoma, 8 a 10 = dúvida sobre o sintoma, 11 e mais = sintoma inegável
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mês 1, mês 2
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Cognição associada à dor
Prazo: mês 1, mês 2
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Escala de catastrofização, 0 a 52, pontuação mais alta indica nível mais alto de catastrofização, uma pontuação total acima de 30 indica nível clinicamente relevante de catastrofização
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mês 1, mês 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-20
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