Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality för fibromyalgi (VR_Fibro)

15 december 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Observationsstudie om effekten av virtuell verklighet på smärtintensiteten hos patienter som lider av fibromyalgi

Fibromyalgi är ett frekvent kroniskt smärtsyndrom som nästan ofta drabbar kvinnor och förknippar diffus kronisk muskel- och skelettsmärta (i mer än 3 månader), trötthet och sömnstörningar. Andra olika funktionella symtom är förknippade med det, särskilt kognitiva störningar och en känsla av oroligt uppvaknande.

Tekniska framsteg inom virtuell verklighet har lett till erkännande av det medicinska samfundet som ett sätt att förbättra smärta och livskvalitet för patienter.

Det finns en växande mängd bevis som stöder användningen av virtuell verklighet som en tilläggsterapi för att minska akut smärta hos patienter under medicinska procedurer på sjukhus. Det kan också finnas en roll för virtuell verklighet hos patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandlingar för fibromyalgi (FM) inkluderar farmaceutiska smärtstillande läkemedel samt psykologiska program med komponenter av kognitiv terapi och aktivitetshantering. Men smärtstillande mediciner är inte fullt effektiva, kan vara beroendeframkallande och kan orsaka hyperalgesi. Icke-farmakologiska behandlingar för kronisk smärta kan vara förknippade med begränsande biverkningar, teknikbaserade interventioner med hjälp av virtuell verklighet (VR) kan vara ett lovande alternativt behandlingsalternativ.

Det finns bevis som visar att VR kan vara en effektiv behandling för smärtlindring. De flesta studier som använder VR som en metod för smärtlindring fokuserar dock på akut smärta och studier som tittar på VR för kronisk smärta är knappa.

Utredaren kommer att analysera smärtreduktionen och påverkan på beteendemekanismer och kognition med repetitiv aktiv VR på fibromyalgi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jean-Marie AMODEO, MD
  • Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
  • E-post: jmamodeo@chpg.mc

Studieorter

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Kontakt:
          • Jean-Marie AMODEO, MD
          • Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
          • E-post: jmamodeo@chpg.mc
        • Huvudutredare:
          • Jean-Marie AMODEO, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med fibromyalgismärta > 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Patienter som kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke för studien
  • Vuxna i åldern 18 till 65 år
  • Följs i algologi för fibromyalgi smärta > 6 månader
  • Med genomsnittlig smärtintensitet ≥ 4

Exklusions kriterier :

  • Historik av epilepsi eller överkänslighet mot blinkande ljus för att begränsa risken för anfall orsakade av virtuell verklighet
  • Tidigare användning av VR för smärta (möjlig bias)
  • Vägra att delta
  • Terapeutiska modifieringar för smärtbehandling relaterad till fibromyalgi under den första månaden av deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient smärta
Tidsram: månad 1
Numerisk värderingsskala, 0 till 10, 0 = ingen smärta, 10 = maximal smärta
månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient smärta
Tidsram: vecka 2, månad 2
Numerisk värderingsskala, 0 till 10, 0 = ingen smärta, 10 = maximal smärta
vecka 2, månad 2
Aktivitet
Tidsram: månad 1, månad 2
enkät om smärta själveffektivitet, 0 till 60, 0 = inte alls säker, 60 = helt säker
månad 1, månad 2
Humör
Tidsram: månad 1, månad 2
Skala för ångest och depression på sjukhus, 0 till 42, 7 eller mindre = inget symptom, 8 till 10 = tvivel på symtom, 11 och mer = obestridligt symptom
månad 1, månad 2
Smärtassocierad kognition
Tidsram: månad 1, månad 2
Katastrofiskala, 0 till 52, högre poäng indikerar högre nivå av katastrof, en total poäng över 30 indikerar kliniskt relevant nivå av katastrofal
månad 1, månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera