Virtual Reality for fibromyalgi (VR_Fibro)
Observasjonsstudie om effekten av virtuell virkelighet på smerteintensiteten til pasienter som lider av fibromyalgi
Fibromyalgi er et hyppig kronisk smertesyndrom som nesten ofte rammer kvinner og assosierer diffuse kroniske muskel- og skjelettsmerter (i mer enn 3 måneder), tretthet og søvnforstyrrelser. Andre varierte funksjonssymptomer er assosiert med det, spesielt kognitive forstyrrelser og en følelse av urolig oppvåkning.
Teknologiske fremskritt innen virtuell virkelighet har ført til anerkjennelse av det medisinske samfunnet som en måte å forbedre smerte og livskvalitet for pasienter.
Det er en økende mengde bevis som støtter bruken av virtuell virkelighet som tilleggsterapi for å redusere akutte smerter hos pasienter under medisinske prosedyrer på sykehus. Det kan også være en rolle for virtuell virkelighet hos pasienter med kroniske smerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nåværende behandlinger for fibromyalgi (FM) inkluderer farmasøytiske smertestillende medisiner samt psykologiske programmer med komponenter av kognitiv terapi og aktivitetsstyring. Smertemedisiner er imidlertid ikke fullt effektive, kan være vanedannende og kan forårsake hyperalgesi. Ikke-farmakologiske behandlinger for kroniske smerter kan være assosiert med begrensende bivirkninger, teknologibaserte intervensjoner ved bruk av virtuell virkelighet (VR) kan være et lovende alternativ behandlingsalternativ.
Det er bevis som viser at VR kan være en effektiv behandling for smertereduksjon. De fleste studier som bruker VR som en metode for smertereduksjon fokuserer imidlertid på akutte smerter, og studier som ser på VR for kroniske smerter er knappe.
Etterforsker vil analysere smertereduksjon og innvirkning på atferdsmekanismer og kognisjon med repeterende aktiv VR på fibromyalgi
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Marie AMODEO, MD
- Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
- E-post: jmamodeo@chpg.mc
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Ta kontakt med:
- Jean-Marie AMODEO, MD
- Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
- E-post: jmamodeo@chpg.mc
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Marie AMODEO, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter kan forstå og signere skjemaet for informert samtykke for studien
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Følges i algologi for fibromyalgismerter > 6 måneder
- Med gjennomsnittlig smerteintensitet ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
- Historie med epilepsi eller overfølsomhet for blinkende lys for å begrense risikoen for anfall forårsaket av virtuell virkelighet
- Tidligere bruk av VR for smerte (mulig skjevhet)
- Nekter å delta
- Terapeutiske modifikasjoner for smertebehandling relatert til fibromyalgi i løpet av den første måneden av deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient smerte
Tidsramme: måned 1
|
Numerisk vurderingsskala, 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte
|
måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient smerte
Tidsramme: uke 2, måned 2
|
Numerisk vurderingsskala, 0 til 10, 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte
|
uke 2, måned 2
|
|
Aktivitet
Tidsramme: måned 1, måned 2
|
smerte selveffektivitet spørreskjema, 0 til 60, 0 = ikke i det hele tatt selvsikker, 60 = helt selvsikker
|
måned 1, måned 2
|
|
Humør
Tidsramme: måned 1, måned 2
|
Sykehusangst- og depresjonsskala, 0 til 42, 7 eller mindre = ingen symptom, 8 til 10 = tvil om symptom, 11 og mer = ubestridelig symptom
|
måned 1, måned 2
|
|
Smerte assosiert kognisjon
Tidsramme: måned 1, måned 2
|
Katastrofiserende skala, 0 til 52, høyere poengsum indikerer høyere nivå av katastrofal, en total poengsum over 30 indikerer klinisk relevant nivå av katastrofal
|
måned 1, måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført