Haifu 집속 초음파 종양 치료 시스템에 의한 양성 자궁근종의 치료에 관한 임상 시험
2022년 10월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Haifu 집속 초음파 종양 치료 시스템에 의한 양성 자궁근종의 치료에 관한 임상 시험.
자궁 근종을 포함한 자궁 양성 종양은 가장 흔한 여성 양성 골반 종양입니다.
자기 공명 유도 고강도 집속 초음파(MR-HIFU)는 최소 침습 치료로 여겨져 왔습니다.
이 시험에 사용되는 장치는 Haifu 집속 초음파 종양 치료 시스템입니다.
이 시험에서 연구자들은 합병증의 가능성과 치료의 종양 반응을 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- 전화번호: 265915 +886-23123456
- 이메일: fangyu0429@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Kai-Wen Huang
- 전화번호: 265915 +886-23123456
- 이메일: fangyu0429@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 자궁 근종.
- 20세 이상의 여성.
- 복부 둘레 <100cm.
- 가장 큰 섬유종은 4cm 이상입니다.
제외 기준:
- 임신부 또는 임신 검사 결과가 양성인 사람.
- 기타 골반 질환이 있는 분.
- 면역질환이 있는 자.
- 초음파 치료 경로에 적합하지 않은 인터페이스가 있습니다.
- 종양 석회화가 있는 사람.
- 심한 심장, 혈관 및 신장 질환이 있는 사람.
- 응고 기능이 이상하고 혈소판이 적은 사람.
- Funaki 분류에 따른 유형 III 섬유종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Haifu 집속 초음파 종양 치료 시스템
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이 시험에 사용되는 장치는 Haifu 집속 초음파 종양 치료 시스템입니다.
자궁 양성 종양 여성에서 조사관은 치료의 합병증 및 종양 반응의 가능성을 관찰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 반응 평가
기간: 치료 후 3개월
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MR 영상을 시퀀싱하여 수정된 RECIST 기준에 따른 종양 반응 평가
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202111052RIPC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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