Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische proef over de behandeling van goedaardige baarmoedermyoma door Haifu Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System

4 oktober 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De klinische proef over de behandeling van goedaardige baarmoedermyoma door Haifu Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System.

Baarmoeder goedaardige tumor inclusief myoom is de meest voorkomende vrouwelijke goedaardige bekkentumor. Magnetic Resonance Guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) wordt beschouwd als een minimaal invasieve behandeling. Het apparaat dat in deze proef wordt gebruikt, is het Haifu Focused Ultrasound tumortherapeutisch systeem. In deze proef zullen de onderzoekers de mogelijkheid van complicaties en tumorrespons van de behandeling observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Goedaardige baarmoederfibromen.
  2. Vrouwen ouder dan 20 jaar.
  3. Buikomtrek <100 cm.
  4. De grootste vleesbomen zijn ≥ 4 cm.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen met een positieve uitslag van een zwangerschapstest.
  2. Degenen met andere bekkenaandoeningen.
  3. Degenen met immuunziekten.
  4. Er zijn ongeschikte interfaces in het ultrasone behandeltraject.
  5. Degenen met tumorverkalking.
  6. Mensen met een ernstige hart-, bloedvat- en nierziekte.
  7. Degenen met een abnormale stollingsfunctie en lage bloedplaatjes.
  8. Type III vleesbomen volgens de Funaki-classificatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haifu Focused Ultrasound tumor therapeutisch systeem
Apparaat: Haifu Focused Ultrasound tumor therapeutisch systeem
Het apparaat dat in deze proef wordt gebruikt, is het Haifu Focused Ultrasound tumortherapeutisch systeem. Bij een vrouw met een goedaardige baarmoedertumor zullen de onderzoekers de mogelijkheid van complicaties en tumorrespons van de behandeling observeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tumorrespons
Tijdsspanne: 3 maand na behandeling
Evaluatie van de tumorrespons volgens de gewijzigde RECIST-criteria door MR-beeldvorming te sequentiëren
3 maand na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202111052RIPC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goedaardige baarmoedertumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren