La sperimentazione clinica sul trattamento del mioma benigno dell'utero da parte del sistema terapeutico del tumore ad ultrasuoni focalizzato Haifu
4 ottobre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La sperimentazione clinica sul trattamento del mioma benigno dell'utero da parte del sistema terapeutico del tumore ad ultrasuoni focalizzato Haifu.
Il tumore benigno uterino compreso il mioma è il tumore pelvico benigno femminile più comune.
L'ultrasuono focalizzato ad alta intensità guidato dalla risonanza magnetica (MR-HIFU) è stato considerato un trattamento minimamente invasivo.
Il dispositivo utilizzato in questa sperimentazione sarà il sistema terapeutico per il tumore ad ultrasuoni focalizzati Haifu.
In questo studio, i ricercatori osserveranno la possibilità di complicanze e la risposta del tumore al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Numero di telefono: 265915 +886-23123456
- Email: fangyu0429@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Kai-Wen Huang
- Numero di telefono: 265915 +886-23123456
- Email: fangyu0429@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibromi uterini benigni.
- Donne di età superiore ai 20 anni.
- Circonferenza addominale <100 cm.
- I fibromi più grandi sono ≥ 4 cm.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o con risultati positivi al test di gravidanza.
- Quelli con altre malattie pelviche.
- Quelli con malattie immunitarie.
- Sono presenti interfacce non idonee nel percorso del trattamento a ultrasuoni.
- Quelli con calcificazione tumorale.
- Persone con gravi malattie cardiache, vascolari e renali.
- Quelli con funzione di coagulazione anormale e piastrine basse.
- Fibromi di tipo III secondo la classificazione Funaki
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema terapeutico del tumore ad ultrasuoni focalizzato Haifu
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Il dispositivo utilizzato in questa sperimentazione sarà il sistema terapeutico per il tumore ad ultrasuoni focalizzati Haifu.
Nella donna con tumore benigno uterino, i ricercatori osserveranno la possibilità di complicanze e la risposta del tumore al trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della risposta tumorale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Valutazione della risposta del tumore secondo i criteri RECIST modificati mediante sequenziamento dell'imaging RM
|
3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202111052RIPC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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