Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det kliniske forsøg om behandling af godartet livmodermyom af Haifu-fokuseret ultralyds-tumorterapisystem

4. oktober 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Det kliniske forsøg om behandling af godartet livmodermyom af Haifu Fokuseret Ultralyd Tumor Terapeutic System.

Godartet livmodertumor inklusive myom er den mest almindelige benigne bækkentumor hos kvinder. Magnetisk resonans-guidet høj-intensitet fokuseret ultralyd (MR-HIFU) er blevet anset for at være en minimal invasiv behandling. Enheden, der bruges i dette forsøg, vil være Haifu Focused Ultrasound tumor therapeutic System. I dette forsøg vil efterforskerne observere muligheden for komplikationer og tumorrespons af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Godartede uterine fibromer.
  2. Kvinder over 20 år.
  3. Abdominal omkreds <100 cm.
  4. De største fibromer er ≥ 4 cm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder eller dem med positive graviditetstestresultater.
  2. Dem med andre bækkensygdomme.
  3. Dem med immunsygdomme.
  4. Der er uegnede grænseflader i ultralydsbehandlingsvejen.
  5. Dem med tumorforkalkning.
  6. Mennesker med alvorlig hjerte-, blodkar- og nyresygdom.
  7. Dem med unormal koagulationsfunktion og lave blodplader.
  8. Type III fibromer i henhold til Funaki klassificering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haifu fokuseret ultralyd tumor terapeutisk system
Enhed: Haifu fokuseret ultralyd tumor terapeutisk system
Enheden, der bruges i dette forsøg, vil være Haifu Focused Ultrasound tumor therapeutic System. Hos kvinder med en godartet uterustumor vil efterforskerne observere muligheden for komplikationer og tumorrespons ved behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tumorrespons
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Evaluering af tumorrespons i henhold til de modificerede RECIST-kriterier ved sekventering af MR-billeddannelse
3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202111052RIPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner