Kliininen tutkimus hyvänlaatuisen kohdun myooman hoidosta Haifun fokusoidulla ultraäänikasvainterapiajärjestelmällä
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kliininen tutkimus hyvänlaatuisen kohdun myooman hoidosta Haifun fokusoidun ultraäänikasvaimen terapeuttisen järjestelmän avulla.
Kohdun hyvänlaatuinen kasvain, mukaan lukien myooma, on yleisin naisten hyvänlaatuinen lantion kasvain.
Magneettiresonanssiohjattua korkean intensiteetin fokusoitua ultraääntä (MR-HIFU) on pidetty minimaalisen invasiivisena hoitona.
Tässä kokeessa käytetty laite on Haifu Focused Ultrasound kasvainhoitojärjestelmä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkkailevat komplikaatioiden mahdollisuutta ja hoidon tuumorivastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-Wen Huang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 265915 +886-23123456
- Sähköposti: fangyu0429@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai-Wen Huang
- Puhelinnumero: 265915 +886-23123456
- Sähköposti: fangyu0429@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvänlaatuiset kohdun fibroidit.
- Yli 20-vuotiaat naiset.
- Vatsan ympärysmitta <100 cm.
- Suurimmat fibroidit ovat ≥ 4 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai positiiviset raskaustestitulokset.
- Ne, joilla on muita lantion alueen sairauksia.
- Ne, joilla on immuunisairauksia.
- Ultraäänihoitopolussa on sopimattomia liitäntöjä.
- Ne, joilla on kasvain kalkkeutumista.
- Ihmiset, joilla on vaikea sydän-, verisuoni- ja munuaissairaus.
- Ne, joilla on epänormaali hyytymistoiminto ja alhainen verihiutaleiden määrä.
- Tyypin III fibroidit Funaki-luokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haifun fokusoitu ultraäänikasvaimen hoitojärjestelmä
|
Tässä kokeessa käytetty laite on Haifu Focused Ultrasound kasvainhoitojärjestelmä.
Naisen kohdun hyvänlaatuisessa kasvaimessa tutkijat tarkkailevat komplikaatioiden mahdollisuutta ja hoidon tuumorivastetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainvasteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kasvainvasteen arviointi modifioitujen RECIST-kriteerien mukaisesti sekvensoimalla MR-kuvantaminen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202111052RIPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .