말초 동맥 질환의 조직 관류 평가(EVTI-PAD) (EVTI-PAD)
2024년 3월 12일 업데이트: Medical University Innsbruck
하지 말초 동맥 질환 환자의 조직 관류 평가
이 전향적인 단일 센터 관찰 연구에서 하지 말초 동맥 질환 환자의 동맥 관류는 표준 진단 도구(발가락 압력, 경피적 산소 압력, 발목-팔 지수 및 형광 혈관 조영술)로 표준 혈관 재생술 절차 전후에 평가됩니다. (개방 수술 및/또는 혈관 성형술).
연구 개요
상세 설명
동맥 관류는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 상처 치유 능력에 대한 중요한 매개변수입니다.
영향을 받은 환자의 조직 관류를 정량화하면 상처 치유 및 사지 구제를 달성하기 위해 추가 혈관재생술이 필요한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
궤양이 있는 말초동맥질환 환자뿐만 아니라 안정시 통증이나 생활 습관 제한성 파행이 있는 환자에서도 혈관재생술 전후의 동맥관류 측정은 내과적 치료뿐만 아니라 수술/중재 시술에 대한 추가 치료에 영향을 미칠 수 있다.
디지털 감산 혈관조영술(DSA)은 말초 동맥 유출 평가 및 혈관재생술 후 품질 평가를 위한 황금 표준입니다.
그러나 혈관 조영술은 상처 치유에 중요한 조직 관류 자체가 아닌 더 큰 동맥만 표시합니다.
본 연구에서는 표준 혈관재생술 전후에 서로 다른 표준 진단 도구(발가락 압력, 경피적 산소압, 발목-상완 지수 및 형광 혈관 조영술)로 측정된 조직 관류의 변화를 평가할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian K Enzmann, MD, PhD
- 전화번호: 82196 004343512504
- 이메일: florian.enzmann@i-med.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Michaela Kluckner, MD
- 전화번호: 83496 004343512504
- 이메일: michaela.kluckner@i-med.ac.at
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Department of Vascular Surgery, Medical University Innsbruck
-
연락하다:
- Florian Enzmann, MD, PhD
- 이메일: florian.enzmann@i-med.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관재생술(개복수술 및/또는 혈관성형술)이 필요한 증상이 있는 말초동맥질환(Rutherford 범주 3-6)이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 재관류술이 필요한 증상이 있는 말초 동맥 질환(Rutherford 범주 3-6)이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 법적 보호자 없이 동의할 수 없는 환자
- 요오드 알레르기
- 갑상선 기능 항진증
- 인도시아닌 그린에 대한 알레르기
- 사구체 여과율 <30ml/min/1.73m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 산소압
기간: 시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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경피적 산소압의 변화는 혈관재생술 전후에 측정됩니다.
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시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와이파이 스테이지
기간: 시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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WIfI(상처, 허혈, 발 감염) 단계의 변화는 혈관재생술 절차 전후에 문서화되어 있습니다.
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시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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러더퍼드 범주
기간: 시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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Rutherford 범주의 변화는 혈관재생술 절차 전후에 문서화되어 있습니다.
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시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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기본 개통
기간: 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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치료된 동맥 병변의 일차 개통성은 절차 후에 문서화됩니다.
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시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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이차 개통
기간: 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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치료된 동맥 병변의 이차 개통성은 절차 후에 문서화됩니다.
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시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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사지 구조
기간: 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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시술 후 치료된 사지의 사지 구조가 문서화됩니다.
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시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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발목-상완 지수(ABI)
기간: 시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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ABI의 변화는 혈관재생술 전후에 문서화되어 있습니다.
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시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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형광 혈관 조영술
기간: 시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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형광 혈관조영술의 변화는 혈관재생술 전후에 문서화되어 있습니다.
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시술 전, 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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활착
기간: 시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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재혈관화 후 환자의 생존.
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시술 후(5일 이내) 및 인덱스 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rutherford RB, Baker JD, Ernst C, Johnston KW, Porter JM, Ahn S, Jones DN. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: revised version. J Vasc Surg. 1997 Sep;26(3):517-38. doi: 10.1016/s0741-5214(97)70045-4. Erratum In: J Vasc Surg 2001 Apr;33(4):805.
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Halliday A, Bax JJ. The 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in Collaboration With the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):301-302. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.004. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1440/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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