간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압에서 흡입 트레프로스티닐 확장 접근 프로그램
2022년 10월 5일 업데이트: Ferrer Internacional S.A.
이것은 흡입형 트레프로스티닐에 대한 액세스를 제공하도록 설계된 간질성 폐 질환(PH-ILD)과 관련된 폐고혈압이 있는 적격 참가자를 위한 확장 액세스 프로그램(EAP)입니다.
가용성은 지역 적격성에 따라 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 동의
- 만 18세 이상 남녀
PH-ILD 진단:
우심장 카테터법(RHC)으로 그룹 3 PH 진단 확인:
- mPAP > 20mmHg, PAWP ≤ 15mmHg 및 PVR ≥ 2WU 및
- 영상(ILD 또는 CPFE의 모든 형태)에 기반한 미만성 실질 폐질환 진단 확인
제외 기준:
- 그룹 3 PH-ILD 이외의 이유로 PAH 또는 PH 진단
- PH-ILD에 금기인 병용 PAH 약물(암브리센탄 및 리오시구아트) 사용
- 병용 조사 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .