Inhalert Treprostinil utvidet tilgangsprogram ved pulmonal hypertensjon assosiert med interstitiell lungesykdom
5. oktober 2022 oppdatert av: Ferrer Internacional S.A.
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere med pulmonal hypertensjon assosiert med interstitiell lungesykdom (PH-ILD) designet for å gi tilgang til inhalert treprostinil.
Tilgjengeligheten vil avhenge av territoriets valgbarhet.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens samtykke
- Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre
PH-ILD diagnose:
Bekreftet diagnose av gruppe 3 PH ved høyre hjertekateterisering (RHC):
- mPAP > 20 mmHg med PAWP ≤ 15 mmHg og PVR ≥ 2 WU og
- Bekreftet diagnose av diffus parenkymal lungesykdom basert på bildediagnostikk (enhver form for ILD eller CPFE)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av PAH eller PH av andre årsaker enn gruppe 3 PH-ILD
- Bruk av samtidig PAH-legemidler kontraindisert for PH-ILD (ambrisentan og riociguat)
- Bruk av ethvert samtidig undersøkelseslegemiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FITREP-EAP2201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .