間質性肺疾患に関連する肺高血圧症における吸入トレプロスチニル拡張アクセスプログラム
2022年10月5日 更新者：Ferrer Internacional S.A.
これは、吸入トレプロスチニルへのアクセスを提供するように設計された、間質性肺疾患 (PH-ILD) に関連する肺高血圧症の適格な参加者向けの拡大アクセス プログラム (EAP) です。
利用可能かどうかは、地域の適格性によって異なります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ferrer Medical Information
- 電話番号：+34 629 966 806
- メール：medinfo@ferrer.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の同意
- 18歳以上の男女
PH-ILD 診断:
-Right Heart Catheterization (RHC) によるグループ 3 PH の確定診断:
-mPAP > 20 mmHg、PAWP ≤ 15 mmHg および PVR ≥ 2 WU および
- -画像に基づくびまん性実質性肺疾患の確定診断（ILDまたはCPFEのいずれかの形態）
除外基準:
- -グループ3 PH-ILD以外の理由によるPAHまたはPHの診断
- PH-ILDに禁忌のPAH薬（アンブリセンタン、リオシグアト）の併用
- -併用治験薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。