Programa de acceso ampliado a treprostinil inhalado en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial
5 de octubre de 2022 actualizado por: Ferrer Internacional S.A.
Este es un Programa de acceso ampliado (EAP) para participantes elegibles con hipertensión pulmonar asociada con enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD) diseñado para proporcionar acceso a Treprostinil inhalado.
La disponibilidad dependerá de la elegibilidad del territorio.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento del paciente
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
Diagnóstico de HP-EPI:
Diagnóstico confirmado de HP del grupo 3 por cateterismo cardíaco derecho (RHC):
- mPAP > 20 mmHg con PAWP ≤ 15 mmHg y PVR ≥ 2 WU y
- Diagnóstico confirmado de enfermedad pulmonar parenquimatosa difusa basado en imágenes (cualquier forma de ILD o CPFE)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de PAH o PH por razones distintas a la PH-ILD del Grupo 3
- Uso concomitante de fármacos para la HAP contraindicados para la EPI-PH (ambrisentán y riociguat)
- Uso de cualquier fármaco en investigación concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FITREP-EAP2201
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