Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu do wziewnego treprostynilu w nadciśnieniu płucnym związanym ze śródmiąższową chorobą płuc

5 października 2022 zaktualizowane przez: Ferrer Internacional S.A.
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą śródmiąższową płuc (PH-ILD), mający na celu zapewnienie dostępu do wziewnego treprostinilu. Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda pacjenta
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi

  3. Rozpoznanie PH-ILD:

    • Potwierdzona diagnoza PH grupy 3 przez cewnikowanie prawego serca (RHC):

      - mPAP > 20 mmHg przy PAWP ≤ 15 mmHg i PVR ≥ 2 WU oraz

    • Potwierdzone rozpoznanie rozlanej miąższowej choroby płuc na podstawie badań obrazowych (dowolna postać ILD lub CPFE)

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie PAH lub PH z przyczyn innych niż grupa 3 PH-ILD
  2. Jednoczesne stosowanie leków PAH przeciwwskazanych w PH-ILD (ambrisentan i riociguat)
  3. Stosowanie dowolnego badanego leku towarzyszącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferrer Internacional S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FITREP-EAP2201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj