Inhaliertes Treprostinil-Expanded-Access-Programm bei pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung
5. Oktober 2022 aktualisiert von: Ferrer Internacional S.A.
Dies ist ein Expanded Access Program (EAP) für berechtigte Teilnehmer mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD), das den Zugang zu inhaliertem Treprostinil ermöglichen soll.
Die Verfügbarkeit hängt von der Eignung des Gebiets ab.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung des Patienten
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
PH-ILD-Diagnose:
Bestätigte Diagnose einer PH der Gruppe 3 durch Rechtsherzkatheterisierung (RHC):
- mPAP > 20 mmHg mit PAWP ≤ 15 mmHg und PVR ≥ 2 WU und
- Bestätigte Diagnose einer diffusen parenchymalen Lungenerkrankung basierend auf Bildgebung (jede Form von ILD oder CPFE)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von PAH oder PH aus anderen Gründen als Gruppe 3 PH-ILD
- Die gleichzeitige Anwendung von PAH-Medikamenten, die für PH-ILD kontraindiziert sind (Ambrisentan und Riociguat)
- Verwendung eines begleitenden Prüfpräparats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FITREP-EAP2201
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