- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05572996
Inhaleret Treprostinil udvidet adgangsprogram ved pulmonal hypertension forbundet med interstitiel lungesygdom
5. oktober 2022 opdateret af: Ferrer Internacional S.A.
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere med pulmonal hypertension forbundet med interstitiel lungesygdom (PH-ILD) designet til at give adgang til inhaleret treprostinil.
Tilgængelighed afhænger af territoriets valgbarhed.
Studieoversigt
Status
Ledig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ferrer Medical Information
- Telefonnummer: +34 629 966 806
- E-mail: medinfo@ferrer.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientsamtykke
- Hanner og kvinder i alderen 18 år eller ældre
PH-ILD diagnose:
Bekræftet diagnose af gruppe 3 PH ved højre hjertekateterisering (RHC):
- mPAP > 20 mmHg med PAWP ≤ 15 mmHg og PVR ≥ 2 WU og
- Bekræftet diagnose af diffus parenkymal lungesygdom baseret på billeddannelse (enhver form for ILD eller CPFE)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af PAH eller PH af andre årsager end gruppe 3 PH-ILD
- Brug af samtidig PAH-lægemidler kontraindiceret til PH-ILD (ambrisentan og riociguat)
- Brug af ethvert samtidig forsøgslægemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FITREP-EAP2201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Inhaleret Treprostinil
-
United TherapeuticsAfsluttetPulmonal hypertension associeret med HFpEFForenede Stater
-
United TherapeuticsAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater, Canada, Indien, Det Forenede Kongerige, Spanien, Israel, Australien, Belgien, Frankrig, Østrig, Kina, Tyskland, Irland, Italien, Mexico, Holland, Polen, Portugal, Puerto Rico, Sverige
-
United TherapeuticsAfsluttetPulmonal hypertension | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
United TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
United TherapeuticsTilmelding efter invitationIdiopatisk lungefibrose | Interstitiel lungesygdomForenede Stater, Spanien, Australien, Taiwan, Israel, Korea, Republikken, Belgien, Frankrig, Argentina, Chile, Danmark, Mexico
-
United TherapeuticsRekrutteringIdiopatisk lungefibrose | Interstitiel lungesygdomTaiwan, Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Tyskland, Australien, Chile, Danmark, Frankrig, Mexico, Israel, Italien, Holland, Argentina, New Zealand, Peru
-
United TherapeuticsAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
United TherapeuticsRekrutteringInterstitiel lungesygdom | Progressiv lungefibroseForenede Stater, Canada
-
Insmed IncorporatedAfsluttet
-
Liquidia Technologies, Inc.Nuventra, Inc.AfsluttetPrimær pulmonal hypertensionForenede Stater