Programa de Acesso Expandido de Treprostinil Inalatório na Hipertensão Pulmonar Associada à Doença Pulmonar Intersticial
5 de outubro de 2022 atualizado por: Ferrer Internacional S.A.
Este é um Programa de Acesso Expandido (PAE) para participantes elegíveis com Hipertensão Pulmonar associada à Doença Pulmonar Intersticial (PH-ILD) projetado para fornecer acesso ao Treprostinil Inalado.
A disponibilidade dependerá da elegibilidade do território.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento do paciente
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
Diagnóstico de HP-ILD:
Diagnóstico confirmado de HP do Grupo 3 por Cateterismo Cardíaco Direito (RHC):
- PAPm > 20 mmHg com PAWP ≤ 15 mmHg e RVP ≥ 2 WU e
- Diagnóstico confirmado de doença pulmonar parenquimatosa difusa com base em exames de imagem (qualquer forma de DPI ou CFPE)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de HAP ou HP por outras razões que não a HP-DPI do Grupo 3
- Uso concomitante de medicamentos para HAP contraindicado para HP-DPI (ambrisentana e riociguat)
- Uso de qualquer medicamento experimental concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FITREP-EAP2201
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