Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di accesso esteso al treprostinil per via inalatoria nell'ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale

5 ottobre 2022 aggiornato da: Ferrer Internacional S.A.
Questo è un programma di accesso allargato (EAP) per i partecipanti idonei con ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD) progettato per fornire l'accesso al treprostinil per via inalatoria. La disponibilità dipenderà dall'idoneità del territorio.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso del paziente
  2. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni

  3. Diagnosi PH-ILD:

    • Diagnosi confermata di gruppo 3 PH da cateterizzazione del cuore destro (RHC):

      - mPAP > 20 mmHg con PAWP ≤ 15 mmHg e PVR ≥ 2 WU e

    • Diagnosi confermata di malattia polmonare parenchimale diffusa basata sull'imaging (qualsiasi forma di ILD o CPFE)

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di PAH o PH per motivi diversi dalla PH-ILD di gruppo 3
  2. Uso concomitante di farmaci PAH controindicati per PH-ILD (ambrisentan e riociguat)
  3. Uso concomitante di qualsiasi farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferrer Internacional S.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FITREP-EAP2201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi