Программа расширенного доступа к ингаляционному трепростинилу при легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких
5 октября 2022 г. обновлено: Ferrer Internacional S.A.
Это программа расширенного доступа (EAP) для соответствующих критериям участников с легочной гипертензией, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD), предназначенная для предоставления доступа к ингаляционному трепростинилу.
Доступность будет зависеть от соответствия территории.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
Диагноз ЛГ-ИЗЛ:
Подтвержденный диагноз легочной гипертензии группы 3 с помощью катетеризации правых отделов сердца (RHC):
- mPAP > 20 мм рт.ст. с PAWP ≤ 15 мм рт.ст. и PVR ≥ 2 WU и
- Подтвержденный диагноз диффузного паренхиматозного заболевания легких на основании визуализации (любая форма ИЗЛ или CPFE)
Критерий исключения:
- Диагноз ЛАГ или ЛГ по причинам, отличным от группы 3 ЛГ-ИЗЛ
- Использование сопутствующих препаратов от ЛАГ, противопоказанных при ЛГ-ИЗЛ (амбризентан и риоцигуат)
- Использование любого сопутствующего исследуемого препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FITREP-EAP2201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .