Inhaloitavan treprostiniilin laajennettu pääsyohjelma interstitiaaliseen keuhkosairauteen liittyvään keuhkoverenpaineeseen
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ferrer Internacional S.A.
Tämä on Expanded Access Program (EAP) osallistujille, joilla on interstitiaaliseen keuhkosairauteen (PH-ILD) liittyvä keuhkohypertensio. Se on suunniteltu tarjoamaan pääsy inhaloitavaan treprostiniiliin.
Saatavuus riippuu alueen kelpoisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan suostumus
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
PH-ILD-diagnoosi:
Vahvistettu ryhmän 3 PH diagnoosi oikean sydämen katetroinnilla (RHC):
- mPAP > 20 mmHg, PAWP ≤ 15 mmHg ja PVR ≥ 2 WU ja
- Vahvistettu diffuusin parenkymaalisen keuhkosairauden diagnoosi kuvantamisen perusteella (kaikenlainen ILD tai CPFE)
Poissulkemiskriteerit:
- PAH- tai PH-diagnoosi muista syistä kuin ryhmän 3 PH-ILD:stä
- Samanaikainen PAH-lääkkeiden käyttö, joka on vasta-aiheinen PH-ILD:lle (ambrisentaani ja riosiguaatti)
- Minkä tahansa samanaikaisen tutkimuslääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FITREP-EAP2201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .