광둥어를 사용하는 말더듬 성인을 위한 고화질 tDCS 치료
2024년 1월 17일 업데이트: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
고화질 경두개 직류 자극을 사용하여 말을 더듬는 광둥어를 사용하는 성인의 유창성 향상 - 예비 조사
제안된 연구는 말더듬이 있는 광둥어를 사용하는 성인(AWS)의 말하기 유창성 향상에 있어 결합된 경두개 직류 자극(tDCS)과 행동 언어 훈련의 효과를 조사하고 6주 동안 유지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은
- 광동어 AWS에서 말더듬 심각도 감소 및 말하기 만족도 증가 측면에서 말더듬 회복에 대한 행동 언어 훈련과 결합된 보조 운동 영역(SMA)에 대한 tDCS의 여러 세션의 효과를 평가합니다.
- 6주 동안 광동어 AWS에서 음성 유창성과 음성 만족도에 대한 결합된 tDCS 행동 음성 훈련 효과의 유지를 조사합니다.
20개의 광둥어를 사용하는 AWS가 실험 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 5회에 걸쳐 언어 연장 기술을 포함한 말더듬에 대한 행동 치료를 받게 됩니다. 행동 훈련과 동시에 실험 그룹은 양극 tDCS(20분 동안 1mA)를 수신하고 대조군은 SMA를 통해 가짜 tDCS(1분 동안 1mA)를 수신합니다. 말더듬 중증도 및 언어 만족도는 치료 전, 치료 직후, 1주 및 6주 후에 독립적으로 평가됩니다. AWS는 자극 후 말더듬 심각도가 감소하고 행동 치료만 받는 것과 비교하여 더 오랜 기간 동안 개선이 유지될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 말더듬의 입증된 특징;
- 자격을 갖춘 언어 치료사가 측정한 3개의 기본 음성 샘플에서 2% 이상의 음절이 말을 더듬었습니다.
제외 기준:
- 간질 또는 발작의 개인 또는 가족력
- 신경학적 상태의 병력
- 언어 장애
- 청각 장애
- 금속성 이물 임플란트
- 신경 역치를 낮추는 약물(예: 트리사이클린, 항우울제, 신경이완제 등)
- 임신한
- 지난 4개월 동안 말더듬으로 언어 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
실험 그룹은 20분의 행동 치료와 결합된 5개의 세션 동안 20분의 양극 HD-tDCS를 받게 됩니다.
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5개 세션(세션당 20분, 매주) 동안 보조 운동 영역(SMA)에 대한 Active-tDCS(1mA)와 최소 연장 기술을 기반으로 하는 말하기 작업(즉, 이야기 내레이션 및 대화)의 행동 치료와 함께 캠퍼다운 프로그램.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
대조군은 20분의 행동 요법과 함께 실험군과 유사한 두피 감각을 생성하는 것을 목표로 하는 양극 HD-tDCS 자극을 1분만 받게 됩니다.
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5개 세션(세션당 1분, 매주) 동안 보조 운동 영역(SMA)에 대한 Sham-tDCS(1mA), 다음을 기반으로 하는 최소 연장 기술을 사용하는 말하기 작업(즉, 이야기 내레이션 및 대화)의 행동 치료와 함께 캠퍼다운 프로그램.
참가자는 1분 동안 초기 자극을 받고 두피에 얼얼한 느낌을 받은 후 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말더듬 심각도 [말더듬된 음절 비율(%SS)]
기간: 시술 전, 시술 직후, 1주, 6주 후의 변화
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%SS는 판사가 말을 더듬는 것으로 인식하는 음성 음절의 비율을 기반으로 합니다.
광동어로 말더듬 평가에 대한 사전 교육을 받은 자격을 갖춘 언어 치료사가 치료 조건을 보지 않고 측정합니다.
평가자 간 합의를 확립하기 위해 서로 다른 평가 데이터 포인트에서 음성 샘플의 20%를 무작위로 선택하고 두 번째 언어 치료사가 평가합니다.
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시술 전, 시술 직후, 1주, 6주 후의 변화
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말더듬 심각도[심각도 등급(SR)]
기간: 시술 전, 시술 직후, 1주, 6주 후의 변화
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피험자는 9점 SR 척도(0 = 말더듬 없음, 1 = 매우 경미한 말더듬, 8 = 가장 심한 말더듬)를 기반으로 자신의 말더듬 심각도를 평가하도록 훈련됩니다.
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시술 전, 시술 직후, 1주, 6주 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목 만족도
기간: 치료 1주 및 6주 후
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치료에 대한 피험자 만족도 평가를 위해 다음 두 가지 Likert 유형의 설문조사를 실시한다.
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치료 1주 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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