Tratamento de ETCC de alta definição para adultos falantes de cantonês que gaguejam
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Usando Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição para Melhorar a Fluência da Fala em Adultos Falantes de Cantonês que Gaguejam - Uma Investigação Preliminar
O estudo proposto tem como objetivo investigar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua combinada (ETCC) e treinamento de fala comportamental na melhora da fluência da fala em adultos falantes de cantonês que gaguejam (AWS) e examinar sua manutenção ao longo de um período de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto visa
- avaliar o efeito de múltiplas sessões de tDCS sobre a área motora suplementar (SMA) combinada com treinamento de fala comportamental na recuperação da gagueira em termos de redução da gravidade da gagueira e aumento da satisfação com a fala em AWS de língua cantonesa;
- investigaram a manutenção dos efeitos combinados do treinamento de fala tDCS-comportamental na fluência da fala e na satisfação da fala em AWS de língua cantonesa durante um período de 6 semanas.
Vinte AWS falantes de cantonês serão designados aleatoriamente para um grupo experimental e um grupo de controle. Ambos os grupos receberão tratamento comportamental para gagueira, incluindo a técnica de prolongamento da fala, durante cinco sessões. Simultaneamente ao treinamento comportamental, o grupo experimental receberá tDCS anódica (1 mA por 20 minutos), enquanto o grupo controle receberá tDCS simulada (1 mA por um minuto), sobre a SMA. A gravidade da gagueira e a satisfação com a fala serão avaliadas independentemente antes, imediatamente após, uma semana e seis semanas após o tratamento. Prevê-se que a AWS experimentará uma redução na gravidade da gagueira após a estimulação, e a melhora será mantida por um período mais longo em comparação com o recebimento apenas de tratamento comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Características demonstradas de gagueira;
- Mais de 2% das sílabas gaguejaram em três amostras de fala de linha de base, conforme medido por fonoaudiólogos qualificados.
Critério de exclusão:
- História pessoal ou familiar de epilepsia ou convulsões
- História de uma condição neurológica
- Distúrbios da fala
- Deficiência auditiva
- Implante de corpo estranho metálico
- Em medicamentos que diminuem os limiares neurais (por exemplo, triciclinas, antidepressivos, neurolépticos, etc.)
- Grávida
- Fez terapia da fala para gagueira nos últimos quatro meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS ativo
O grupo experimental receberá 20 minutos de HD-ETCC anódica por cinco sessões, combinadas com 20 minutos de terapia comportamental.
|
Active-ETCC (1 mA) sobre a área motora suplementar (SMA) por 5 sessões (20 minutos por sessão, semanalmente), juntamente com terapia comportamental de tarefas de fala (ou seja, narração de histórias e conversação) usando a técnica de prolongamento mínimo baseada no Programa Camperdown.
|
|
Comparador Falso: ETCC falso
O grupo controle receberá apenas um minuto de estimulação anódica HD-tDCS que visa criar uma sensação no couro cabeludo semelhante à do grupo experimental, com 20 minutos de terapia comportamental.
|
Sham-tDCS (1 mA) sobre a área motora suplementar (SMA) por 5 sessões (um minuto por sessão, semanalmente), juntamente com terapia comportamental de tarefas de fala (ou seja, narração de histórias e conversação) usando a técnica de prolongamento mínimo baseada no Programa Camperdown.
Os participantes receberão estimulação inicial por um minuto, provocando uma sensação de formigamento no couro cabeludo e depois será interrompida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da gagueira [porcentagem de sílabas gagas (%SS)]
Prazo: Mudança antes, imediatamente após, uma semana e seis semanas após o tratamento
|
%SS é baseado na proporção de sílabas faladas que um juiz percebe como gagas.
Será medido por um fonoaudiólogo qualificado com treinamento prévio em avaliação da gagueira em cantonês, que não terá conhecimento das condições de tratamento.
Para estabelecer concordância entre avaliadores, 20% das amostras de fala em diferentes pontos de dados de avaliação serão selecionados aleatoriamente e avaliados por um segundo fonoaudiólogo.
|
Mudança antes, imediatamente após, uma semana e seis semanas após o tratamento
|
|
Gravidade da gagueira [Classificação de gravidade (SR)]
Prazo: Mudança antes, imediatamente após, uma semana e seis semanas após o tratamento
|
Os sujeitos serão treinados para avaliar a gravidade de sua própria gagueira com base em uma escala SR de 9 pontos, com 0 = sem gagueira, 1 = gagueira muito leve e 8 = gagueira mais grave.
|
Mudança antes, imediatamente após, uma semana e seis semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do assunto
Prazo: Uma semana e seis semanas após o tratamento
|
Para a avaliação da satisfação do sujeito em relação ao tratamento, serão feitas as duas perguntas de pesquisa do tipo Likert a seguir:
|
Uma semana e seis semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20210311001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .