Léčba tDCS ve vysokém rozlišení pro kantonsky mluvící dospělé, kteří koktají
17. ledna 2024 aktualizováno: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Použití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení ke zlepšení plynulosti řeči u kantonsky mluvících dospělých, kteří koktají – předběžné šetření
Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinek kombinované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a behaviorálního tréninku řeči na zlepšení plynulosti řeči u dospělých, kteří koktají kantonsky mluvící (AWS), a prozkoumat její udržení po dobu 6 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie si klade za cíl
- posoudit účinek vícenásobných relací tDCS v oblasti doplňkové motoriky (SMA) v kombinaci s behaviorálním nácvikem řeči na zotavení z koktavosti, pokud jde o snížení závažnosti koktání a zvýšení spokojenosti s řečí v kantonsky mluvících AWS;
- zkoumat zachování účinků kombinovaného tDCS-behaviorálního tréninku řeči na plynulost řeči a spokojenost s řečí v kantonsky mluvících AWS po dobu 6 týdnů.
Dvacet kantonsky mluvících AWS bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Obě skupiny dostanou behaviorální léčbu koktavosti, včetně techniky prodlužování řeči, po dobu pěti sezení. Souběžně s behaviorálním tréninkem dostane experimentální skupina anodický tDCS (1 mA po dobu 20 minut), zatímco kontrolní skupina dostane falešný tDCS (1 mA po dobu jedné minuty) přes SMA. Závažnost koktání a spokojenost s řečí budou hodnoceny nezávisle před, bezprostředně po, jeden týden a šest týdnů po léčbě. Očekává se, že u AWS dojde po stimulaci ke snížení závažnosti koktavosti a zlepšení bude zachováno po delší dobu ve srovnání se samotnou behaviorální léčbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázané rysy koktavosti;
- Více než 2 % slabik koktalo ve třech základních vzorcích řeči, jak bylo změřeno kvalifikovanými logopedy.
Kritéria vyloučení:
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie nebo záchvatů
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- Poruchy řeči
- Sluchové postižení
- Kovový implantát cizího tělesa
- U léků, které snižují neurální prahy (např. tricykliny, antidepresiva, neuroleptika atd.)
- Těhotná
- V posledních čtyřech měsících absolvoval logopedickou terapii kvůli koktání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tDCS
Experimentální skupina dostane 20 minut anodického HD-tDCS po dobu pěti sezení v kombinaci s 20 minutami behaviorální terapie.
|
Aktivní tDCS (1 mA) nad doplňkovou motorickou oblastí (SMA) po dobu 5 sezení (20 minut na sezení, týdně), spolu s behaviorální terapií mluvených úkolů (tj. vyprávění příběhu a konverzace) s použitím techniky minimálního prodloužení založené na Program Camperdown.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Kontrolní skupina obdrží pouze jednu minutu anodické stimulace HD-tDCS, jejímž cílem je vytvořit podobný pocit na pokožce hlavy jako v experimentální skupině, s 20 minutami behaviorální terapie.
|
Sham-tDCS (1 mA) přes doplňkovou motorickou oblast (SMA) po dobu 5 sezení (jedna minuta na sezení, týdně), spolu s behaviorální terapií mluvených úkolů (tj. vyprávění příběhu a konverzace) s použitím techniky minimálního prodloužení založené na Program Camperdown.
Účastníci dostanou počáteční stimulaci po dobu jedné minuty, která vyvolá pocit brnění na pokožce hlavy, poté bude přerušena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost koktání [procento koktavých slabik (%SS)]
Časové okno: Změna před, bezprostředně po, týden a šest týdnů po léčbě
|
%SS je založeno na podílu mluvených slabik, které soudce vnímá jako koktání.
Bude měřena kvalifikovaným logopedem s předchozím školením v hodnocení koktavosti v kantonštině, který bude zaslepený vůči podmínkám léčby.
Aby se stanovila shoda mezi hodnotiteli, bude 20 % vzorků řeči z různých hodnoticích dat náhodně vybráno a ohodnoceno druhým logopedem.
|
Změna před, bezprostředně po, týden a šest týdnů po léčbě
|
|
Závažnost koktání [hodnocení závažnosti (SR)]
Časové okno: Změna před, bezprostředně po, týden a šest týdnů po léčbě
|
Subjekty budou trénovány, aby ohodnotily svou vlastní závažnost koktání na základě 9bodové SR stupnice, kde 0 = žádné koktání, 1 = velmi mírné koktání a 8 = nejzávažnější koktání.
|
Změna před, bezprostředně po, týden a šest týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s předmětem
Časové okno: Týden a šest týdnů po léčbě
|
Pro posouzení spokojenosti subjektu s léčbou budou položeny následující dvě otázky průzkumu Likertova typu:
|
Týden a šest týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20210311001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .