Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig tDCS-behandling for kantonesisktalende voksne som stammer

17. januar 2024 oppdatert av: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Bruk av høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering for å forbedre taleflyten hos kantonesisktalende voksne som stammer - en foreløpig undersøkelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effekten av kombinert transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og atferdsmessig taletrening for å forbedre taleflyten hos kantonesisktalende voksne som stammer (AWS), og å undersøke vedlikeholdet over en 6-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar sikte på

  1. vurdere effekten av flere økter med tDCS over det supplerende motoriske området (SMA) kombinert med atferdsmessig taletrening på stammingsrestitusjon i form av en reduksjon av stammingens alvorlighetsgrad og økt taletilfredshet i kantonesisktalende AWS;
  2. undersøke vedlikeholdet av kombinerte tDCS-atferdsmessige taletreningseffekter på taleflyt og taletilfredshet i kantonesisktalende AWS over en 6-ukers periode.

Tjue kantonesisktalende AWS vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Begge gruppene vil få atferdsbehandling for stamming, inkludert taleforlengelsesteknikken, i fem økter. Samtidig med atferdstrening vil den eksperimentelle gruppen motta anodal tDCS (1 mA i 20 minutter), mens kontrollgruppen vil motta sham tDCS (1 mA i ett minutt), over SMA. Stammingsgrad og taletilfredshet vil bli vurdert uavhengig før, umiddelbart etter, en uke og seks uker etter behandling. Det forventes at AWS vil oppleve reduksjon i stammingens alvorlighetsgrad etter stimulering, og forbedringen vil opprettholdes over en lengre periode sammenlignet med å motta atferdsbehandling alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påviste trekk ved stamming;
  • Mer enn 2 % av stavelsene stammet over tre grunnleggende taleprøver, målt av kvalifiserte logopeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie med epilepsi eller anfall
  • Historie om en nevrologisk tilstand
  • Taleforstyrrelser
  • Høreapparat
  • Metallisk fremmedlegemeimplantat
  • På medisiner som senker nevrale terskler (f.eks. tricykliner, antidepressiva, neuroleptika, etc.)
  • Gravid
  • Hadde logopedi for stamming de siste fire månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Eksperimentgruppen vil motta 20 minutter med anodal HD-tDCS i fem økter, kombinert med 20 minutter med atferdsterapi.
Enhet: Active-tDCS
Active-tDCS (1 mA) over det supplerende motoriske området (SMA) i 5 økter (20 minutter per økt, ukentlig), sammen med atferdsterapi av taleoppgaver (dvs. historiefortelling og samtale) ved bruk av minimumsforlengelsesteknikken basert på Camperdown-program.
Sham-komparator: Sham tDCS
Kontrollgruppen vil kun motta ett minutt med anodal HD-tDCS-stimulering som har som mål å skape en lignende følelse i hodebunnen som de i forsøksgruppen, med 20 minutters atferdsterapi.
Enhet: Sham-tDCS
Sham-tDCS (1 mA) over det supplerende motoriske området (SMA) i 5 økter (ett minutt per økt, ukentlig), sammen med atferdsterapi av taleoppgaver (dvs. historiefortelling og samtale) ved bruk av minimumsforlengelsesteknikken basert på Camperdown-program. Deltakerne vil motta initial stimulering i ett minutt, og fremkalle en prikkende følelse i hodebunnen, og deretter vil den bli avbrutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stammingsgrad [Prosentvis stavelser stammet (%SS)]
Tidsramme: Bytt før, umiddelbart etter, en uke og seks uker etter behandling
%SS er basert på andelen talte stavelser som en dommer oppfatter som stammet. Det vil bli målt av en kvalifisert logoped med tidligere opplæring i stammingvurdering på kantonesisk som vil bli blindet for behandlingsforholdene. For å etablere avtale mellom vurderer, vil 20 % av taleprøvene på tvers av ulike vurderingsdatapunkter bli tilfeldig valgt og vurdert av en annen logoped.
Bytt før, umiddelbart etter, en uke og seks uker etter behandling
Stammingsgrad [Alvorlighetsgrad (SR)]
Tidsramme: Bytt før, umiddelbart etter, en uke og seks uker etter behandling
Forsøkspersonene vil bli opplært til å vurdere sin egen stammingsgrad basert på en 9-punkts SR-skala, med 0 = ingen stamming, 1 = veldig mild stamming og 8 = den mest alvorlige stammingen.
Bytt før, umiddelbart etter, en uke og seks uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnetilfredshet
Tidsramme: En uke og seks uker etter behandling

For vurdering av fagtilfredshet med behandlingen, vil følgende to undersøkelsesspørsmål av Likert-typen bli stilt:

  1. Hvor mye tror du behandlingen hjalp deg til å snakke mer flytende? (1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = mye, 5 = helt); og
  2. Hvor ofte/mye tror du behandlingen hjalp deg til å føle deg mindre stresset i kommunikasjonen? (1 = aldri eller ikke i det hele tatt, 2 = sjelden eller lite, 3 = noen ganger eller noe, 4 = ofte eller mye, 5 = alltid eller totalt).
En uke og seks uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20210311001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stamming, voksen

Kliniske studier på Active-tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere