Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement tDCS haute définition pour les adultes de langue cantonaise qui bégaient

17 janvier 2024 mis à jour par: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition pour améliorer la fluidité de la parole chez les adultes de langue cantonaise qui bégaient - Une enquête préliminaire

L'étude proposée vise à étudier l'effet de la stimulation combinée transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'entraînement comportemental de la parole dans l'amélioration de la fluidité de la parole chez les adultes de langue cantonaise qui bégaient (AWS), et à examiner son maintien sur une période de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée vise à

  1. évaluer l'effet de plusieurs sessions de tDCS sur la zone motrice supplémentaire (SMA) combinées à un entraînement vocal comportemental sur la récupération du bégaiement en termes de réduction de la sévérité du bégaiement et d'augmentation de la satisfaction de la parole dans l'AWS de langue cantonaise ;
  2. étudier le maintien des effets combinés de la formation vocale tDCS-comportementale sur la fluidité de la parole et la satisfaction de la parole dans les AWS de langue cantonaise sur une période de 6 semaines.

Vingt AWS de langue cantonaise seront assignés au hasard à un groupe expérimental et à un groupe témoin. Les deux groupes recevront un traitement comportemental pour le bégaiement, y compris la technique d'allongement de la parole, pendant cinq séances. Parallèlement à la formation comportementale, le groupe expérimental recevra anodal tDCS (1 mA pendant 20 minutes), tandis que le groupe témoin recevra sham tDCS (1 mA pendant une minute), sur le SMA. La sévérité du bégaiement et la satisfaction de la parole seront évaluées indépendamment avant, immédiatement après, une semaine et six semaines après le traitement. Il est prévu qu'AWS connaîtra une réduction de la sévérité de son bégaiement après stimulation, et l'amélioration sera maintenue pendant une période plus longue par rapport au traitement comportemental seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Caractéristiques démontrées du bégaiement ;
  • Plus de 2 % des syllabes ont bégayé sur trois échantillons de parole de base, tels que mesurés par des orthophonistes qualifiés.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie ou de convulsions
  • Antécédents d'une affection neurologique
  • Troubles de la parole
  • Déficience auditive
  • Implant de corps étranger métallique
  • Sur les médicaments qui abaissent les seuils neuronaux (par ex. tricyclines, antidépresseurs, neuroleptiques…)
  • Enceinte
  • A suivi une orthophonie pour le bégaiement au cours des quatre derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actif
Le groupe expérimental recevra 20 minutes de HD-tDCS anodique pendant cinq séances, combinées à 20 minutes de thérapie comportementale.
Dispositif: Active-tDCS
Active-tDCS (1 mA) sur la zone motrice supplémentaire (SMA) pendant 5 séances (20 minutes par séance, hebdomadaire), ainsi qu'une thérapie comportementale des tâches de parole (c.-à-d. narration d'histoires et conversation) en utilisant la technique de prolongation minimale basée sur la Programme Camperdown.
Comparateur factice: TDCS factice
Le groupe témoin ne recevra qu'une minute de stimulation anodique HD-tDCS qui vise à créer une sensation similaire sur le cuir chevelu que ceux du groupe expérimental, avec 20 minutes de thérapie comportementale.
Dispositif: Sham-tDCS
Sham-tDCS (1 mA) sur la zone motrice supplémentaire (SMA) pendant 5 séances (une minute par séance, hebdomadaire), ainsi qu'une thérapie comportementale des tâches de parole (c.-à-d. narration d'histoire et conversation) en utilisant la technique de prolongation minimale basée sur la Programme Camperdown. Les participants recevront une stimulation initiale pendant une minute, provoquant une sensation de picotement sur le cuir chevelu, puis elle sera interrompue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité du bégaiement [Pourcentage de syllabes bégayées (%SS)]
Délai: Changer avant, immédiatement après, une semaine et six semaines après le traitement
%SS est basé sur la proportion de syllabes parlées qu'un juge perçoit comme étant bégayées. Il sera mesuré par un orthophoniste qualifié ayant une formation préalable en évaluation du bégaiement en cantonais qui ne connaîtra pas les conditions du traitement. Pour établir un accord entre les évaluateurs, 20 % des échantillons de parole sur différents points de données d'évaluation seront sélectionnés au hasard et évalués par un deuxième orthophoniste.
Changer avant, immédiatement après, une semaine et six semaines après le traitement
Gravité du bégaiement [Indice de gravité (SR)]
Délai: Changer avant, immédiatement après, une semaine et six semaines après le traitement
Les sujets seront entraînés à évaluer leur propre sévérité de bégaiement sur la base d'une échelle SR à 9 points, avec 0 = pas de bégaiement, 1 = bégaiement très léger et 8 = le bégaiement le plus sévère.
Changer avant, immédiatement après, une semaine et six semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du sujet
Délai: Une semaine et six semaines après le traitement

Pour l'évaluation de la satisfaction des sujets vis-à-vis du traitement, les deux questions d'enquête de type Likert suivantes seront posées :

  1. Dans quelle mesure pensez-vous que le traitement vous a aidé à parler plus couramment ? (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = assez, 4 = beaucoup, 5 = tout à fait) ; et
  2. À quelle fréquence/dans quelle mesure pensez-vous que le traitement vous a aidé à vous sentir moins stressé dans votre communication ? (1 = jamais ou pas du tout, 2 = rarement ou un peu, 3 = parfois ou un peu, 4 = souvent ou beaucoup, 5 = toujours ou totalement).
Une semaine et six semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20210311001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Active-tDCS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner