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Tratamiento tDCS de alta definición para adultos de habla cantonés que tartamudean

17 de enero de 2024 actualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Uso de estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición para mejorar la fluidez del habla en adultos de habla cantonés que tartamudean: una investigación preliminar

El estudio propuesto tiene como objetivo investigar el efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal combinada (tDCS) y el entrenamiento conductual del habla para mejorar la fluidez del habla en adultos de habla cantonés que tartamudean (AWS), y examinar su mantenimiento durante un período de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto pretende

  1. evaluar el efecto de múltiples sesiones de tDCS sobre el área motora suplementaria (SMA) combinada con entrenamiento del habla conductual en la recuperación de la tartamudez en términos de una reducción de la gravedad de la tartamudez y una mayor satisfacción del habla en AWS de habla cantonesa;
  2. investigar el mantenimiento de los efectos combinados de entrenamiento del habla conductual y tDCS en la fluidez del habla y la satisfacción del habla en AWS de habla cantonesa durante un período de 6 semanas.

Veinte AWS de habla cantonesa serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental y un grupo de control. Ambos grupos recibirán tratamiento conductual para la tartamudez, incluida la técnica de prolongación del habla, durante cinco sesiones. Simultáneamente con el entrenamiento conductual, el grupo experimental recibirá tDCS anódica (1 mA durante 20 minutos), mientras que el grupo de control recibirá tDCS simulado (1 mA durante un minuto), sobre el SMA. La gravedad de la tartamudez y la satisfacción del habla se evaluarán de forma independiente antes, inmediatamente después, una semana y seis semanas después del tratamiento. Se anticipa que AWS experimentará una reducción en la severidad de su tartamudeo después de la estimulación, y la mejora se mantendrá durante un período más largo en comparación con recibir tratamiento conductual solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Ney Wong, PhD
  • Número de teléfono: +852 2766-7268
  • Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Características demostradas de tartamudeo;
  • Más del 2% de las sílabas tartamudearon en tres muestras de habla de referencia, según lo medido por terapeutas del habla calificados.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales o familiares de epilepsia o convulsiones
  • Historia de una condición neurológica
  • Trastornos del habla
  • La discapacidad auditiva
  • Implante de cuerpo extraño metálico
  • En medicamentos que reducen los umbrales neurales (p. triciclinas, antidepresivos, neurolépticos, etc.)
  • Embarazada
  • Tuvo terapia del habla para tartamudear en los últimos cuatro meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
El grupo experimental recibirá 20 minutos de HD-tDCS anódica durante cinco sesiones, combinado con 20 minutos de terapia conductual.
Dispositivo: TDCS activo
Active-tDCS (1 mA) sobre el área motora suplementaria (SMA) durante 5 sesiones (20 minutos por sesión, semanalmente), junto con terapia conductual de tareas de habla (es decir, narración de historias y conversación) usando la técnica de mínima prolongación basada en el Programa Camperdown.
Comparador falso: TDCS falso
El grupo de control solo recibirá un minuto de estimulación anódica HD-tDCS que tiene como objetivo crear una sensación en el cuero cabelludo similar a la del grupo experimental, con 20 minutos de terapia conductual.
Dispositivo: Sham-tDCS
Sham-tDCS (1 mA) sobre el área motora suplementaria (SMA) durante 5 sesiones (un minuto por sesión, semanalmente), junto con terapia conductual de tareas de habla (es decir, narración de historias y conversación) usando la técnica de prolongación mínima basada en el Programa Camperdown. Los participantes recibirán estimulación inicial durante un minuto, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo y luego se interrumpirá.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la tartamudez [Porcentaje de sílabas tartamudeadas (%SS)]
Periodo de tiempo: Cambio antes, inmediatamente después, una semana y seis semanas después del tratamiento
%SS se basa en la proporción de sílabas habladas que un juez percibe como tartamudeadas. Lo medirá un terapeuta del habla calificado con capacitación previa en la evaluación de la tartamudez en cantonés que no conocerá las condiciones del tratamiento. Para establecer un acuerdo entre evaluadores, el 20% de las muestras de habla en diferentes puntos de datos de evaluación serán seleccionados al azar y calificados por un segundo terapeuta del habla.
Cambio antes, inmediatamente después, una semana y seis semanas después del tratamiento
Gravedad de la tartamudez [Clasificación de gravedad (SR)]
Periodo de tiempo: Cambio antes, inmediatamente después, una semana y seis semanas después del tratamiento
Los sujetos serán entrenados para calificar su propia severidad de tartamudeo basado en una escala SR de 9 puntos, con 0 = sin tartamudeo, 1 = tartamudeo muy leve y 8 = tartamudeo muy severo.
Cambio antes, inmediatamente después, una semana y seis semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Una semana y seis semanas después del tratamiento

Para la valoración de la satisfacción del sujeto con respecto al tratamiento se realizarán las siguientes dos preguntas de encuesta tipo Likert:

  1. ¿Cuánto crees que te ayudó el tratamiento a hablar con más fluidez? (1 = nada, 2 = un poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = totalmente); y
  2. ¿Con qué frecuencia/cuánto cree que el tratamiento lo ayudó a sentirse menos estresado en su comunicación? (1 = nunca o nada, 2 = rara vez o un poco, 3 = a veces o algo, 4 = a menudo o mucho, 5 = siempre o totalmente).
Una semana y seis semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20210311001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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