Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tDCS w wysokiej rozdzielczości dla jąkających się dorosłych mówiących po kantońsku

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości w celu poprawy płynności mowy u jąkających się dorosłych mówiących po kantońsku – badanie wstępne

Proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i behawioralnego treningu mowy na poprawę płynności mowy u jąkających się dorosłych mówiących po kantońsku (AWS) oraz zbadanie jej utrzymania przez okres 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu

  1. ocenić wpływ wielu sesji tDCS na dodatkowe pole motoryczne (SMA) w połączeniu z behawioralnym treningiem mowy na powrót do zdrowia po jąkaniu pod kątem redukcji nasilenia jąkania i zwiększonej satysfakcji z mowy w AWS mówiącym po kantońsku;
  2. zbadać utrzymanie wpływu połączonego treningu mowy behawioralnej tDCS na płynność mowy i zadowolenie z mowy w AWS mówiącym po kantońsku w okresie 6 tygodni.

Dwudziestu AWS mówiących po kantońsku zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Obie grupy otrzymają terapię behawioralną jąkania, w tym technikę przedłużania mowy, przez pięć sesji. Równolegle z treningiem behawioralnym grupa eksperymentalna otrzyma anodowy tDCS (1 mA przez 20 minut), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma pozorowany tDCS (1 mA przez jedną minutę) przez SMA. Nasilenie jąkania i zadowolenie z mowy będą oceniane niezależnie przed, bezpośrednio po, tydzień i sześć tygodni po leczeniu. Przewiduje się, że AWS doświadczy zmniejszenia nasilenia jąkania po stymulacji, a poprawa będzie się utrzymywać przez dłuższy czas w porównaniu z otrzymaniem samego leczenia behawioralnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykazane cechy jąkania;
  • Jak zmierzyli wykwalifikowani logopedzi, ponad 2% sylab jąkało się w trzech podstawowych próbkach mowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista lub rodzinna historia padaczki lub napadów padaczkowych
  • Historia stanu neurologicznego
  • Zaburzenia mowy
  • Upośledzenie słuchu
  • Metalowy implant ciała obcego
  • Leki obniżające progi neuronalne (np. tricykliny, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki itp.)
  • W ciąży
  • Miał terapię mowy jąkania w ciągu ostatnich czterech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Grupa eksperymentalna otrzyma 20 minut anodowego HD-tDCS na pięć sesji, połączonych z 20 minutową terapią behawioralną.
Urządzenie: Aktywny-tDCS
Active-tDCS (1 mA) nad dodatkowym obszarem motorycznym (SMA) przez 5 sesji (20 minut na sesję, co tydzień), wraz z terapią behawioralną zadań związanych z mówieniem (tj. Program Camperdown.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Grupa kontrolna otrzyma tylko jedną minutę anodowej stymulacji HD-tDCS, która ma na celu wywołanie podobnego wrażenia na skórze głowy jak w grupie eksperymentalnej, z 20 minutową terapią behawioralną.
Urządzenie: Sham-tDCS
Sham-tDCS (1 mA) nad dodatkowym polem ruchowym (SMA) przez 5 sesji (jedna minuta na sesję, co tydzień), wraz z terapią behawioralną zadań związanych z mówieniem (tj. Program Camperdown. Uczestnicy otrzymają początkową stymulację przez jedną minutę, wywołując uczucie mrowienia na skórze głowy, po czym zostanie ona przerwana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie jąkania [Procent zająkniętych sylab (%SS)]
Ramy czasowe: Zmień przed, bezpośrednio po, tydzień i sześć tygodni po zabiegu
%SS opiera się na proporcji wypowiadanych sylab, które sędzia postrzega jako jąkające się. Będzie mierzone przez wykwalifikowanego logopedę z wcześniejszym przeszkoleniem w ocenie jąkania w języku kantońskim, który nie będzie znał warunków leczenia. Aby osiągnąć porozumienie między oceniającymi, 20% próbek mowy w różnych punktach danych oceny zostanie losowo wybranych i ocenionych przez drugiego logopedę.
Zmień przed, bezpośrednio po, tydzień i sześć tygodni po zabiegu
Nasilenie jąkania [Ocena nasilenia (SR)]
Ramy czasowe: Zmień przed, bezpośrednio po, tydzień i sześć tygodni po zabiegu
Badani zostaną przeszkoleni w ocenianiu własnej ciężkości jąkania w oparciu o 9-punktową skalę SR, gdzie 0 = brak jąkania, 1 = bardzo łagodne jąkanie, a 8 = najpoważniejsze jąkanie.
Zmień przed, bezpośrednio po, tydzień i sześć tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie podmiotu
Ramy czasowe: Tydzień i sześć tygodni po leczeniu

W celu oceny satysfakcji pacjenta z leczenia zostaną zadane dwa następujące pytania ankiety typu Likerta:

  1. Jak myślisz, w jakim stopniu leczenie pomogło ci płynniej mówić? (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = dużo, 5 = całkowicie); oraz
  2. Jak myślisz, jak często/w jakim stopniu leczenie pomogło ci poczuć się mniej zestresowanym podczas komunikacji? (1 = nigdy lub wcale, 2 = rzadko lub trochę, 3 = czasami lub trochę, 4 = często lub dużo, 5 = zawsze lub całkowicie).
Tydzień i sześć tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20210311001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj