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Hochauflösende tDCS-Behandlung für kantonesischsprachige Erwachsene, die stottern

17. Januar 2024 aktualisiert von: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Verwendung von hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation zur Verbesserung der Sprachflüssigkeit bei kantonesischsprachigen Erwachsenen, die stottern – eine vorläufige Untersuchung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer kombinierten transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) und eines verhaltensbezogenen Sprachtrainings auf die Verbesserung der Sprachflüssigkeit bei kantonesischsprachigen Erwachsenen, die stottern (AWS), zu untersuchen und ihre Aufrechterhaltung über einen Zeitraum von 6 Wochen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab

  1. Bewertung der Wirkung mehrerer tDCS-Sitzungen über den ergänzenden motorischen Bereich (SMA) in Kombination mit verhaltensbezogenem Sprachtraining auf die Stottererholung im Hinblick auf eine Verringerung der Stotterschwere und eine erhöhte Sprachzufriedenheit in kantonesischsprachigen AWS;
  2. Untersuchen Sie die Aufrechterhaltung der kombinierten Auswirkungen des tDCS-Verhaltenssprachtrainings auf die Sprachflüssigkeit und die Sprachzufriedenheit in kantonesischsprachigen AWS über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Zwanzig kantonesischsprachige AWS werden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten fünf Sitzungen lang eine Verhaltenstherapie gegen Stottern, einschließlich der Sprachverlängerungstechnik. Gleichzeitig mit dem Verhaltenstraining erhält die experimentelle Gruppe eine anodische tDCS (1 mA für 20 Minuten), während die Kontrollgruppe eine Schein-tDCS (1 mA für eine Minute) über die SMA erhält. Der Schweregrad des Stotterns und die Sprachzufriedenheit werden unabhängig voneinander vor, unmittelbar nach, einer Woche und sechs Wochen nach der Behandlung beurteilt. Es wird erwartet, dass AWS nach der Stimulation eine Verringerung der Schwere des Stotterns erfahren wird und die Verbesserung im Vergleich zu einer alleinigen Verhaltensbehandlung über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachgewiesene Merkmale des Stotterns;
  • Mehr als 2 % der Silben stotterten über drei Basissprachproben, gemessen von qualifizierten Logopäden.

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
  • Geschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Sprachstörungen
  • Schwerhörig
  • Metallisches Fremdkörperimplantat
  • Bei Medikamenten, die die neuralen Schwellen senken (z. Tricycline, Antidepressiva, Neuroleptika usw.)
  • Schwanger
  • Hatte in den letzten vier Monaten Logopädie wegen Stotterns

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tDCS
Die experimentelle Gruppe erhält 20 Minuten anodische HD-tDCS für fünf Sitzungen, kombiniert mit 20 Minuten Verhaltenstherapie.
Gerät: Aktiv-tDCS
Aktiv-tDCS (1 mA) über dem ergänzenden motorischen Bereich (SMA) für 5 Sitzungen (20 Minuten pro Sitzung, wöchentlich), zusammen mit Verhaltenstherapie von Sprechaufgaben (d. h. Geschichtenerzählen und Konversation) unter Verwendung der Technik der minimalen Verlängerung basierend auf dem Camperdown-Programm.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Die Kontrollgruppe erhält nur eine Minute anodische HD-tDCS-Stimulation, die darauf abzielt, ein ähnliches Gefühl auf der Kopfhaut zu erzeugen wie die in der Versuchsgruppe, mit 20 Minuten Verhaltenstherapie.
Gerät: Schein-tDCS
Schein-tDCS (1 mA) über dem ergänzenden motorischen Bereich (SMA) für 5 Sitzungen (eine Minute pro Sitzung, wöchentlich), zusammen mit Verhaltenstherapie von Sprechaufgaben (d. h. Geschichtenerzählen und Konversation) unter Verwendung der Technik der minimalen Verlängerung basierend auf dem Camperdown-Programm. Die Teilnehmer erhalten eine Minute lang eine anfängliche Stimulation, die ein Kribbeln auf der Kopfhaut hervorruft, dann wird sie unterbrochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Stotterns [Prozent der gestotterten Silben (%SS)]
Zeitfenster: Wechseln Sie vor, unmittelbar nach, eine Woche und sechs Wochen nach der Behandlung
%SS basiert auf dem Anteil der gesprochenen Silben, die ein Juror als stotternd wahrnimmt. Es wird von einem qualifizierten Logopäden mit vorheriger Ausbildung in der Beurteilung des Stotterns auf Kantonesisch gemessen, der für die Behandlungsbedingungen blind ist. Um eine Inter-Rater-Übereinstimmung herzustellen, werden 20 % der Sprachproben über verschiedene Bewertungsdatenpunkte zufällig ausgewählt und von einem zweiten Logopäden bewertet.
Wechseln Sie vor, unmittelbar nach, eine Woche und sechs Wochen nach der Behandlung
Schweregrad des Stotterns [Schweregrad (SR)]
Zeitfenster: Wechseln Sie vor, unmittelbar nach, eine Woche und sechs Wochen nach der Behandlung
Die Probanden werden darin geschult, ihre eigene Schwere des Stotterns auf der Grundlage einer 9-Punkte-SR-Skala einzuschätzen, wobei 0 = kein Stottern, 1 = sehr leichtes Stottern und 8 = das schwerste Stottern.
Wechseln Sie vor, unmittelbar nach, eine Woche und sechs Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: Eine Woche und sechs Wochen nach der Behandlung

Für die Bewertung der Zufriedenheit der Probanden mit der Behandlung werden die folgenden zwei Likert-Fragen gestellt:

  1. Wie sehr hat Ihnen die Behandlung Ihrer Meinung nach geholfen, flüssiger zu sprechen? (1 = gar nicht, 2 = wenig, 3 = etwas, 4 = stark, 5 = völlig); und
  2. Wie oft/viel, denken Sie, hat die Behandlung Ihnen geholfen, sich in Ihrer Kommunikation weniger gestresst zu fühlen? (1 = nie oder gar nicht, 2 = selten oder wenig, 3 = manchmal oder etwas, 4 = oft oder viel, 5 = immer oder total).
Eine Woche und sechs Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20210311001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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