吃音のある広東語を話す成人のための高解像度 tDCS 治療
2024年1月17日 更新者：Dr Min Wong、The Hong Kong Polytechnic University
高解像度の経頭蓋直流刺激を使用して、吃音のある広東語を話す成人の発話流暢さを改善する - 予備調査
提案された研究は、吃音のある広東語を話す成人（AWS）の発話流暢さの改善における経頭蓋直流刺激（tDCS）と行動発話訓練の組み合わせの効果を調査し、6週間にわたるその維持を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、
- 広東語を話す AWS における吃音の重症度の軽減と発話満足度の向上という観点から、補足運動野 (SMA) に対する tDCS の複数のセッションと吃音回復に対する行動発話トレーニングの効果を評価します。
- 広東語を話す AWS で 6 週間にわたって、tDCS と行動を組み合わせた発話トレーニングが発話の流暢さと発話の満足度に及ぼす影響の維持を調査します。
20 人の広東語を話す AWS が、実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも、発話延長法を含む吃音の行動療法を 5 セッション受けます。 行動トレーニングと並行して、実験群は陽極 tDCS (20 分間 1 mA) を受け取り、対照群は SMA を介して偽の tDCS (1 分間 1 mA) を受け取ります。 吃音の重症度と発話満足度は、治療の前、直後、1 週間後、および 6 週間後に個別に評価されます。 AWS は、刺激後に吃音の重症度が低下し、行動療法のみを受けた場合と比較して、改善が長期間維持されることが予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Ney Wong, PhD
- 電話番号：+852 2766-7268
- メール：min.wong@polyu.edu.hk
研究場所
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Kowloon、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 吃音の実証された特徴;
- 有資格の言語療法士が測定したところ、音節の 2% 以上が 3 つのベースライン音声サンプルでどもりました。
除外基準:
- てんかんまたは発作の個人または家族歴
- 神経学的状態の病歴
- 言語障害
- 聴覚障害
- 金属異物インプラント
- 神経閾値を下げる薬について（例： トリサイクリン、抗うつ薬、神経弛緩薬など)
- 妊娠中
- 過去 4 か月間に吃音の言語療法を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブtDCS
実験グループは、20 分間の行動療法と組み合わせて、5 つのセッションで 20 分間の陽極 HD-tDCS を受け取ります。
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5 セッション (1 セッションあたり 20 分、毎週) の補足運動野 (SMA) でのアクティブ tDCS (1 mA) と、キャンパーダウン プログラム。
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偽コンパレータ：シャムtDCS
対照群は、20分間の行動療法で、実験群と同様の感覚を頭皮に与えることを目的とした陽極HD-tDCS刺激を1分間だけ受けます。
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5 セッション (1 セッションあたり 1 分、毎週) の補助運動野 (SMA) での偽 tDCS (1 mA) と、キャンパーダウン プログラム。
参加者は最初の刺激を 1 分間受け、頭皮にチクチクする感覚を誘発し、その後中止します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吃音の重症度 [音節の吃音率 (%SS)]
時間枠：施術前、施術直後、1週間後、6週間後の変化
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%SS は、ジャッジが吃音であると認識する発話された音節の割合に基づいています。
吃音は、広東語での吃音評価のトレーニングを受けた有資格の言語療法士によって測定されます。
評価者間の合意を確立するために、さまざまな評価データ ポイントにわたる音声サンプルの 20% がランダムに選択され、2 番目の言語療法士によって評価されます。
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施術前、施術直後、1週間後、6週間後の変化
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吃音の重症度［重症度（SR）］
時間枠：施術前、施術直後、1週間後、6週間後の変化
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被験者は、0 = 吃音なし、1 = 非常に軽度の吃音、および 8 = 最も重度の吃音である 9 段階の SR スケールに基づいて、自身の吃音の重症度を評価するように訓練されます。
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施術前、施術直後、1週間後、6週間後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の満足度
時間枠：治療後1週間と6週間
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治療に関する被験者の満足度を評価するために、次の 2 つのリッカート型調査の質問が尋ねられます。
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治療後1週間と6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min Ney Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月27日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ tDCSの臨床試験
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Federal University of Paraíba募集
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
-
University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集