Teräväpiirto tDCS-hoito kantoninkieltä puhuville aikuisille, jotka änkivät
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Teräväpiirtoisen transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin käyttö puheen sujuvuuden parantamiseksi kantoninkieltä puhuvissa aikuisissa, jotka änkyttävät – alustava tutkimus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan yhdistetyn transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja käyttäytymiseen perustuvan puhekoulutuksen vaikutusta puheen sujuvuuden parantamiseen kantoninkielisillä aikuisilla, jotka änkyttävät (AWS), ja tutkia sen säilymistä kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on
- arvioida useiden tDCS-istuntojen vaikutusta täydentävälle motoriselle alueelle (SMA) yhdistettynä käyttäytymispuheen harjoittamiseen pätkimisen palautumiseen pätkimisen vakavuuden vähentämisen ja puhetyytyväisyyden lisääntymisen kannalta kantoninkielisessä AWS:ssä;
- tutkia yhdistettyjen tDCS-käyttäytymispuheenharjoitteluvaikutusten ylläpitoa puheen sujuvuuteen ja puhetyytyväisyyteen kantoninkielisessä AWS:ssä kuuden viikon ajan.
Kaksikymmentä kantoninkieltä puhuvaa AWS:tä jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat änkytyksen käyttäytymishoitoa, mukaan lukien puheen pidennystekniikan, viiden istunnon ajan. Samanaikaisesti käyttäytymiskoulutuksen kanssa koeryhmä saa anodista tDCS:ää (1 mA 20 minuuttia), kun taas kontrolliryhmä saa vale-tDCS:ää (1 mA minuutin ajan) SMA:n yli. Änkytyksen vakavuus ja puhetyytyväisyys arvioidaan itsenäisesti ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen, viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidon jälkeen. On odotettavissa, että AWS:n änkytyksen vakavuus vähenee stimulaation jälkeen ja paraneminen säilyy pidempään verrattuna pelkkään käyttäytymishoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoittautuneita änkytyksen piirteitä;
- Yli 2 % tavuista änkytti kolmessa peruspuhenäytteessä pätevien puheterapeuttien mittaamana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia tai kohtauksia
- Neurologisen tilan historia
- Puhehäiriöt
- Kuulovamma
- Metallinen vieraan kappaleen implantti
- Lääkkeillä, jotka alentavat hermokynnyksiä (esim. trisykliinit, masennuslääkkeet, neuroleptit jne.)
- Raskaana
- Kävi puheterapiassa änkytyksen vuoksi viimeisen neljän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Koeryhmä saa 20 minuuttia anodista HD-tDCS:ää viidelle istunnolle yhdistettynä 20 minuutin käyttäytymisterapiaan.
|
Active-tDCS (1 mA) täydentävän motorisen alueen (SMA) yli 5 istunnon ajan (20 minuuttia per istunto, viikoittain) sekä puhetehtävien käyttäytymisterapia (eli tarinan kerronta ja keskustelu) käyttämällä minimipidennystekniikkaa, joka perustuu Camperdown-ohjelma.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Kontrolliryhmä saa vain yhden minuutin anodista HD-tDCS-stimulaatiota, jonka tarkoituksena on luoda samanlainen tunne päänahassa kuin koeryhmässä 20 minuutin käyttäytymisterapialla.
|
Sham-tDCS (1 mA) täydentävän motorisen alueen (SMA) yli 5 istunnon ajan (yksi minuutti istuntoa kohden, viikoittain) sekä puhetehtävien käyttäytymisterapia (eli tarinan kerronta ja keskustelu) käyttämällä minimipidennystekniikkaa, joka perustuu Camperdown-ohjelma.
Osallistujat saavat alkustimulaatiota minuutin ajan, mikä aiheuttaa pistelyn tunteen päänahassa, minkä jälkeen se lopetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Änkityksen vakavuus [Änkittyjen tavujen prosenttiosuus (%SS)]
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen, viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
%SS perustuu puhuttujen tavujen osuuteen, jonka tuomari kokee änkyttäviksi.
Sen mittaa pätevä puheterapeutti, jolla on aiempaa koulutusta änkytyksen arvioinnissa kantonin kielellä ja joka on sokeutunut hoitoolosuhteisiin.
Arvioijien välisen sopimuksen muodostamiseksi toinen puheterapeutti valitsee ja arvioi satunnaisesti 20 % eri arviointidatapisteiden puhenäytteistä.
|
Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen, viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
|
Änkytyksen vakavuus [vakavuusluokitus (SR)]
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen, viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt koulutetaan arvioimaan omaa änkytyksensä vakavuutta 9-pisteen SR-asteikolla, jossa 0 = ei änkytystä, 1 = erittäin lievä änkytys ja 8 = vakavin änkytys.
|
Vaihda ennen hoitoa, heti sen jälkeen, viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko ja kuusi viikkoa hoidon jälkeen
|
Tutkittavien hoitoon liittyvän tyytyväisyyden arvioimiseksi kysytään seuraavat kaksi Likert-tyyppistä kyselykysymystä:
|
Viikko ja kuusi viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20210311001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .