Лечение tDCS в высоком разрешении для говорящих на кантонском диалекте взрослых, страдающих заиканием
17 января 2024 г. обновлено: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Использование транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости для улучшения беглости речи у взрослых, говорящих на кантонском диалекте, которые заикаются - предварительное исследование
Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния комбинированной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и поведенческой речевой тренировки на улучшение беглости речи у взрослых, говорящих на кантонском диалекте, которые заикаются (AWS), и изучение его сохранения в течение 6-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на
- оценить влияние нескольких сеансов tDCS на дополнительную моторную область (SMA) в сочетании с обучением поведенческой речи на восстановление заикания с точки зрения снижения тяжести заикания и повышения удовлетворенности речью в AWS, говорящих на кантонском диалекте;
- исследовать сохранение комбинированного эффекта tDCS-поведенческой тренировки речи на беглость речи и удовлетворенность речью в AWS, говорящих на кантонском диалекте, в течение 6-недельного периода.
Двадцать говорящих на кантонском диалекте AWS будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Обе группы получат поведенческую терапию заикания, включая технику продления речи, в течение пяти сеансов. Параллельно с обучением поведению экспериментальная группа будет получать анодную tDCS (1 мА в течение 20 минут), а контрольная группа получит имитацию tDCS (1 мА в течение одной минуты) поверх SMA. Тяжесть заикания и удовлетворенность речью будут оцениваться независимо до, сразу после, через одну неделю и через шесть недель после лечения. Ожидается, что после стимуляции у AWS будет наблюдаться снижение тяжести заикания, и улучшение будет сохраняться в течение более длительного периода по сравнению с получением только поведенческого лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выраженные черты заикания;
- По измерению квалифицированных логопедов, более 2% слогов заикались по трем образцам базовой речи.
Критерий исключения:
- Личная или семейная история эпилепсии или судорог
- История неврологического заболевания
- Нарушения речи
- Нарушение слуха
- Имплантат из металлического инородного тела
- Прием лекарств, снижающих нервные пороги (например, трициклины, антидепрессанты, нейролептики и др.)
- Беременная
- Проходила логопедическую терапию по поводу заикания в течение последних четырех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
Экспериментальная группа получит 20 минут анодной HD-tDCS в течение пяти сеансов в сочетании с 20 минутами поведенческой терапии.
|
Active-tDCS (1 мА) над дополнительной двигательной зоной (SMA) в течение 5 сеансов (по 20 минут на сеанс, еженедельно), наряду с поведенческой терапией речевых заданий (т. Программа Кэмпердаун.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Контрольная группа получит только одну минуту анодной стимуляции HD-tDCS, целью которой является создание ощущения на коже головы, аналогичного ощущениям в экспериментальной группе, с 20-минутной поведенческой терапией.
|
Имитация tDCS (1 мА) над дополнительной двигательной зоной (SMA) в течение 5 сеансов (одна минута на сеанс, еженедельно) в сочетании с поведенческой терапией речевых заданий (т. Программа Кэмпердаун.
Участники получат начальную стимуляцию в течение одной минуты, вызывающую покалывание на коже головы, после чего она будет прекращена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заикания [Процент заикающихся слогов (%SS)]
Временное ограничение: Изменение до, сразу после, через неделю и через шесть недель после лечения
|
%SS основан на доле произнесенных слогов, которые судья считает заикающимися.
Его будет измерять квалифицированный логопед, прошедший предварительную подготовку по оценке заикания на кантонском диалекте, который не будет знать условия лечения.
Чтобы установить согласие между оценщиками, 20% образцов речи в разных точках данных оценки будут случайным образом выбраны и оценены вторым логопедом.
|
Изменение до, сразу после, через неделю и через шесть недель после лечения
|
|
Тяжесть заикания [рейтинг серьезности (SR)]
Временное ограничение: Изменение до, сразу после, через неделю и через шесть недель после лечения
|
Субъектов обучают оценивать тяжесть собственного заикания по 9-балльной шкале SR, где 0 = отсутствие заикания, 1 = очень легкое заикание и 8 = самое сильное заикание.
|
Изменение до, сразу после, через неделю и через шесть недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тема удовлетворенности
Временное ограничение: Через неделю и шесть недель после лечения
|
Для оценки удовлетворенности субъекта лечением будут заданы следующие два вопроса опроса типа Лайкерта:
|
Через неделю и шесть недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20210311001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .