Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento tDCS ad alta definizione per adulti di lingua cantonese che balbettano

17 gennaio 2024 aggiornato da: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Utilizzo della stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione per migliorare la fluidità del linguaggio negli adulti di lingua cantonese che balbettano: un'indagine preliminare

Lo studio proposto mira a indagare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) combinata e dell'addestramento del linguaggio comportamentale nel migliorare la fluidità del linguaggio negli adulti di lingua cantonese che balbettano (AWS) e ad esaminarne il mantenimento per un periodo di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto si propone di

  1. valutare l'effetto di più sessioni di tDCS sull'area motoria supplementare (SMA) combinate con l'addestramento del linguaggio comportamentale sul recupero della balbuzie in termini di riduzione della gravità della balbuzie e aumento della soddisfazione del linguaggio nell'AWS di lingua cantonese;
  2. indagare sul mantenimento degli effetti combinati dell'allenamento vocale tDCS-comportamentale sulla fluidità del linguaggio e sulla soddisfazione del linguaggio nell'AWS di lingua cantonese per un periodo di 6 settimane.

Venti AWS di lingua cantonese saranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e a un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento comportamentale per la balbuzie, inclusa la tecnica di prolungamento del linguaggio, per cinque sessioni. In concomitanza con l'allenamento comportamentale, il gruppo sperimentale riceverà tDCS anodica (1 mA per 20 minuti), mentre il gruppo di controllo riceverà tDCS sham (1 mA per un minuto), sopra la SMA. La gravità della balbuzie e la soddisfazione del linguaggio saranno valutate in modo indipendente prima, immediatamente dopo, una settimana e sei settimane dopo il trattamento. Si prevede che AWS sperimenterà una riduzione della gravità della balbuzie dopo la stimolazione e il miglioramento sarà mantenuto per un periodo più lungo rispetto alla ricezione del solo trattamento comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caratteristiche dimostrate della balbuzie;
  • Più del 2% delle sillabe balbettava su tre campioni vocali di base, misurati da logopedisti qualificati.

Criteri di esclusione:

  • Storia personale o familiare di epilessia o convulsioni
  • Storia di una condizione neurologica
  • Disturbi del linguaggio
  • Problema uditivo
  • Impianto di corpo estraneo metallico
  • Su farmaci che abbassano le soglie neurali (ad es. tricicline, antidepressivi, neurolettici, ecc.)
  • Incinta
  • Ha avuto logopedia per la balbuzie negli ultimi quattro mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di HD-tDCS anodica per cinque sessioni, combinate con 20 minuti di terapia comportamentale.
Dispositivo: Active-tDCS
Active-tDCS (1 mA) sull'area motoria supplementare (SMA) per 5 sessioni (20 minuti per sessione, settimanali), insieme alla terapia comportamentale dei compiti di parola (cioè narrazione di storie e conversazione) utilizzando la tecnica di prolungamento minimo basata sul Programma camper.
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Il gruppo di controllo riceverà solo un minuto di stimolazione anodica HD-tDCS che mira a creare una sensazione simile sul cuoio capelluto a quella del gruppo sperimentale, con 20 minuti di terapia comportamentale.
Dispositivo: Sham-tDCS
Sham-tDCS (1 mA) sull'area motoria supplementare (SMA) per 5 sessioni (un minuto per sessione, settimanalmente), insieme alla terapia comportamentale dei compiti di parola (cioè narrazione di storie e conversazione) utilizzando la tecnica di prolungamento minimo basata sul Programma camper. I partecipanti riceveranno una stimolazione iniziale per un minuto, suscitando una sensazione di formicolio sul cuoio capelluto, quindi verrà interrotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della balbuzie [Percentuale di sillabe balbettate (%SS)]
Lasso di tempo: Cambiare prima, subito dopo, una settimana e sei settimane dopo il trattamento
%SS si basa sulla proporzione di sillabe pronunciate che un giudice percepisce come balbettanti. Sarà misurato da un logopedista qualificato con una precedente formazione nella valutazione della balbuzie in cantonese che sarà all'oscuro delle condizioni di trattamento. Per stabilire un accordo tra i valutatori, il 20% dei campioni vocali in diversi punti dati di valutazione sarà selezionato casualmente e valutato da un secondo logopedista.
Cambiare prima, subito dopo, una settimana e sei settimane dopo il trattamento
Gravità della balbuzie [Indice di gravità (SR)]
Lasso di tempo: Cambiare prima, subito dopo, una settimana e sei settimane dopo il trattamento
I soggetti saranno addestrati a valutare la propria gravità della balbuzie sulla base di una scala SR a 9 punti, con 0 = nessuna balbuzie, 1 = balbuzie molto lieve e 8 = balbuzie più grave.
Cambiare prima, subito dopo, una settimana e sei settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Una settimana e sei settimane dopo il trattamento

Per la valutazione della soddisfazione del soggetto rispetto al trattamento verranno poste le seguenti due domande di indagine di tipo Likert:

  1. Quanto pensi che il trattamento ti abbia aiutato a parlare più fluentemente? (1 = per niente, 2 = poco, 3 = abbastanza, 4 = molto, 5 = totalmente); e
  2. Quanto spesso/quanto pensi che il trattamento ti abbia aiutato a sentirti meno stressato nella tua comunicazione? (1 = mai o per niente, 2 = raramente o poco, 3 = qualche volta o poco, 4 = spesso o molto, 5 = sempre o totalmente).
Una settimana e sei settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20210311001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Active-tDCS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi