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통풍 COVID-19 환자에서 양치질의 영향.

2022년 10월 7일 업데이트: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

COVID-19 인공호흡 환자의 세균성 미생물 및 의료 관련 감염에 대한 양치질의 영향

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. ICU 환경에서 기계적 환기를 받는 COVID-19 환자의 구강 미생물군의 역학 및 HAI 및 VAP 발생률과의 연관성 관찰
  2. 중환자실 환경에서 기계 환기를 받는 COVID-19 환자의 HAI 및 VAP 발생률 및 구강 박테리오바이오타와의 연관성 평가
  3. 다양한 구강 위생 절차가 구강 미생물총에 미치는 영향 평가, 중환자실 환경에서 기계 환기 COVID-19 환자의 HAI 발생률 및 환자 안전 중환자실 환경에서 구강 관리 접근 방식

연구에서 구현된 구강 위생 절차의 개입:

구강 관리 절차에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.

  1. 표준 구강 절차(구강 세척 및 보습, 과도한 체액 흡입)
  2. 연장된 구강 절차(구강 청소 및 보습, 양치질, 과도한 액체 흡입)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Cracovia, 폴란드
        • Univeristy Hospital Kraków

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 감염은 병원 입원 시 비강 및 인두 면봉의 실시간 역전사효소-중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 분석으로 확인되었습니다.
  • 연구 참여에 대한 서명 동의서
  • ICU에 입원한 환자
  • 연구 절차 전 24시간 이내에 COVID-19 관련 폐렴 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 인한 삽관

제외 기준:

  • 연구 참여 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 구두 절차

포함된 표준 구강 세정 프로토콜(양치질 없음):

  1. 멸균 카테터(12F lub 14F) 준비, 구강에서 과도한 유체 흡입.

  2. 세이지 흡입 면봉(Toothette®)을 사용하여 Perox-A-Mint 용액에 담그고 10초 동안 각 점막 부위를 원형으로 움직여 세척합니다.

    1. 오른쪽 뺨 점막 및 오른쪽 위 사분면
    2. 왼쪽 뺨 점막 및 왼쪽 위 사분면
    3. 왼쪽 아래 협측 사분면
    4. 오른쪽 아래 협측 사분면
  3. 구강 점막, 혀 및 입술의 구강 보습제 /firma/로 보습.
  4. 구강에서 과도한 체액을 반복적으로 흡인합니다.
절차: 구두 절차
개입에는 구강 위생 절차의 2가지 변형이 포함되었습니다. 하나는 양치질을 연장했습니다.
활성 비교기: 확장 구강 절차

확장된 구강 세정 프로토콜(양치 포함) 포함:

  1. 멸균 카테터(12F lub 14F) 준비, 구강에서 과도한 유체 흡입.
  2. 멸균수로 적신 흡입 장치에 연결된 Sage 미처리 흡입 칫솔(SUST)을 사용하여 양치질(각 치아 사분면 30개).

  3. Sage 미처리 흡입 칫솔(SUST)을 멸균수로 적신 후 10초 동안 각 점막 부위를 원을 그리며 세척합니다.

    1. 오른쪽 뺨 점막 및 오른쪽 위 사분면
    2. 왼쪽 뺨 점막 및 왼쪽 위 사분면
    3. 왼쪽 아래 협측 사분면
    4. 오른쪽 아래 협측 사분면
  4. 구강 점막, 혀 및 입술의 구강 보습제로 보습.
  5. 구강에서 과도한 체액을 반복적으로 흡인합니다.
절차: 구두 절차
개입에는 구강 위생 절차의 2가지 변형이 포함되었습니다. 하나는 양치질을 연장했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 관련 감염
기간: 한달
의료 관련 감염(HAI) 발생률을 측정했습니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 평가
기간: 한달
Beck 구강 평가 척도(BOAS) 사용
한달
Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae의 식별 빈도.
기간: 한달
중환자실에서 환기 중인 COVID-19 환자에게서 채취한 다양한 구강 샘플에서 Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae 식별 빈도.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital in Krakow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1072.6120.333.2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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