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Impact du brossage des dents chez les patients ventilés COVID-19.

7 octobre 2022 mis à jour par: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Impact du brossage des dents sur le microbiote bactérien et les infections nosocomiales chez les patients ventilés COVID-19

Les objectifs de cette étude étaient :

  1. Observation de la dynamique du microbiote buccal et de son association avec l'incidence des IASS et des PAV chez les patients COVID-19 ventilés mécaniquement dans un cadre de soins intensifs
  2. Évaluation de l'incidence des IASS et des PAV et de leur association avec le bactériobiote oral chez les patients COVID-19 ventilés mécaniquement dans un cadre de soins intensifs
  3. Évaluation de l'impact de différentes procédures d'hygiène bucco-dentaire sur le microbiote buccal, l'incidence des IASS et la sécurité des patients chez les patients COVID-19 ventilés mécaniquement dans un cadre de soins intensifs approches des soins bucco-dentaires dans un cadre de soins intensifs

Intervention de procédures d'hygiène bucco-dentaire mises en œuvre dans l'étude :

Les patients ont été divisés en 2 groupes selon la procédure de soins bucco-dentaires :

  1. Procédure orale standard (nettoyage et hydratation de la cavité buccale, aspiration de l'excès de liquide)
  2. Procédure orale prolongée (nettoyage et hydratation de la cavité buccale, brossage des dents, aspiration de l'excès de liquide)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Cracovia, Pologne
        • Univeristy Hospital Kraków

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) en temps réel sur des écouvillons nasaux et pharyngés lors de l'admission à l'hôpital
  • Consentement signé pour participer à l'étude
  • Patients admis aux soins intensifs
  • Intubation due à une pneumonie liée au COVID-19 et au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dans les 24 heures précédant les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Procédure orale standard

Protocole standard de nettoyage de la bouche (sans brossage) inclus :

  1. Préparation du cathéter stérile (12F lub 14F), aspiration de l'excès de liquide de la cavité buccale.

  2. À l'aide d'un tampon d'aspiration à la sauge (Toothette®), trempé dans la solution Perox-A-Mint et nettoyé avec des mouvements circulaires de chaque site muqueux pendant 10 secondes :

    1. Muqueuse de la joue droite et quadrant supérieur droit
    2. Muqueuse de la joue gauche et quadrant supérieur gauche
    3. Quadrant vestibulaire inférieur gauche
    4. Quadrant vestibulaire inférieur droit
  3. Hydratation avec Mouth Moisturizer /firma/ de la muqueuse de la cavité buccale, de la langue et des lèvres.
  4. Aspiration répétée de l'excès de liquide de la cavité buccale.
Procédure: Procédure orale
Les interventions comprenaient 2 variantes de procédures d'hygiène buccale. L'un était prolongé du brossage des dents.
Comparateur actif: Procédure orale étendue

Protocole de nettoyage prolongé de la bouche (avec brossage) inclus :

  1. Préparation du cathéter stérile (12F lub 14F), aspiration de l'excès de liquide de la cavité buccale.
  2. Brossage des dents (chaque quadrant de dents pour 30) à l'aide de la brosse à dents à aspiration non traitée Sage (SUST) connectée à l'unité d'aspiration, humidifiée avec de l'eau stérile.

  3. Utilisation de la brosse à dents à aspiration non traitée Sage (SUST) humidifiée avec de l'eau stérile et nettoyage avec des mouvements circulaires de chaque site muqueux pendant 10 secondes :

    1. Muqueuse de la joue droite et quadrant supérieur droit
    2. Muqueuse de la joue gauche et quadrant supérieur gauche
    3. Quadrant vestibulaire inférieur gauche
    4. Quadrant vestibulaire inférieur droit
  4. Hydratation avec Mouth Moisturiser de la muqueuse de la cavité buccale, de la langue et des lèvres.
  5. Aspiration répétée de l'excès de liquide de la cavité buccale.
Procédure: Procédure orale
Les interventions comprenaient 2 variantes de procédures d'hygiène buccale. L'un était prolongé du brossage des dents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection nosocomiale
Délai: un mois
L'incidence des infections nosocomiales (IAS) a été mesurée.
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la cavité buccale
Délai: un mois
Utilisation de l'échelle d'évaluation orale de Beck (BOAS)
un mois
Fréquence d'identification d'Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Délai: un mois
Fréquence d'identification d'Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae dans différents échantillons de la cavité buccale prélevés sur des patients ventilés COVID-19 en unité de soins intensifs.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital in Krakow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072.6120.333.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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