Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tandbørstning hos ventilerede COVID-19-patienter.

7. oktober 2022 opdateret af: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Indvirkning af tandbørstning på bakteriel mikrobiota og sundhedsrelaterede infektioner hos ventilerede COVID-19-patienter

Formålet med denne undersøgelse var:

  1. Observation af dynamik i oral mikrobiota og dens sammenhæng med forekomsten af ​​HAI'er og VAP hos mekanisk ventilerede COVID-19-patienter i en intensivafdeling
  2. Evaluering af forekomsten af ​​HAI'er og VAP og deres sammenhæng med oral bacteriobiota hos mekanisk ventilerede COVID-19-patienter i en intensivafdeling
  3. Vurdering af indvirkningen af ​​forskellige mundhygiejniske procedurer på oral mikrobiota, forekomsten af ​​HAI og patienters sikkerhed hos mekanisk ventilerede COVID-19-patienter i en intensivafdelings tilgange til mundpleje i en intensivafdeling

Intervention af mundhygiejniske procedurer implementeret i undersøgelsen:

Patienterne blev opdelt i 2 grupper afhængigt af mundplejeproceduren:

  1. Standard oral procedure (rengøring og fugtning af mundhulen, sugning af overskydende væske)
  2. Udvidet oral procedure (rengøring og fugtning af mundhulen, tandbørstning, sugning af overskydende væske)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Cracovia, Polen
        • Univeristy Hospital Kraków

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved realtids revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) assay af næse- og svælgpodninger ved hospitalsindlæggelse
  • Underskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter indlagt på intensivafdeling
  • Intubation på grund af COVID-19-relateret lungebetændelse og akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) inden for 24 timer før undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard mundtlig procedure

Standard mundrensningsprotokol (uden børstning) inkluderet:

  1. Klargøring af sterilt kateter (12F lub 14F), sug af overskydende væske fra mundhulen.

  2. Brug af salvie-sugepind (Toothette®), iblødsætning i Perox-A-Mint-opløsning og rens med cirkulære bevægelser af hvert slimhindested i 10 sekunder:

    1. Højre kindslimhinde og højre øvre kvadrant
    2. Venstre kindslimhinde og venstre øvre kvadrant
    3. Venstre nedre bukkale kvadrant
    4. Højre nedre bukkale kvadrant
  3. Fugtgivende med Mouth Moisturizer /firma/ af mundhulens slimhinder, tunge og læber.
  4. Gentagen sugning af overskydende væske fra mundhulen.
Procedure: Mundtlig procedure
Interventioner omfattede 2 varianter af mundhygiejniske procedurer. Den ene blev forlænget af tandbørstning.
Aktiv komparator: Udvidet mundtlig procedure

Udvidet mundrensningsprotokol (med børstning) inkluderet:

  1. Klargøring af sterilt kateter (12F lub 14F), sug af overskydende væske fra mundhulen.
  2. Tandbørstning (hver tandkvadrant i 30) ved hjælp af Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) forbundet til sugeenheden, fugtet med sterilt vand.

  3. Brug af Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) fugtet med sterilt vand og rengøring med cirkulære bevægelser af hvert slimhindested i 10 sekunder:

    1. Højre kindslimhinde og højre øvre kvadrant
    2. Venstre kindslimhinde og venstre øvre kvadrant
    3. Venstre nedre bukkale kvadrant
    4. Højre nedre bukkale kvadrant
  4. Fugtgivende med Mouth Moisturizer af mundhulens slimhinder, tunge og læber.
  5. Gentagen sugning af overskydende væske fra mundhulen.
Procedure: Mundtlig procedure
Interventioner omfattede 2 varianter af mundhygiejniske procedurer. Den ene blev forlænget af tandbørstning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret infektion
Tidsramme: en måned
Hyppigheden af ​​sundhedsrelaterede infektioner (HAI) blev målt.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhulevurdering
Tidsramme: en måned
Brug af Beck Oral Assessment Scale (BOAS)
en måned
Hyppighed af identifikation af Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Tidsramme: en måned
Hyppighed af identifikation af Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae i forskellige prøver fra mundhulen taget fra ventilerede COVID-19-patienter på intensivafdelingen.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital in Krakow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.333.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner