換気された COVID-19 患者における歯磨きの影響。
2022年10月7日 更新者：Mateusz Fiema、University Hospital in Krakow
換気されたCOVID-19患者の細菌微生物叢および医療関連感染に対する歯磨きの影響
この研究の目的は次のとおりです。
- 口腔微生物叢のダイナミクスの観察と、ICU 環境で人工呼吸器を装着した COVID-19 患者における HAI および VAP の発生率との関連性
- ICU環境で機械的に人工呼吸されたCOVID-19患者におけるHAIおよびVAPの発生率と口腔細菌叢との関連の評価
- さまざまな口腔衛生処置が口腔微生物叢に及ぼす影響の評価、人工呼吸器を装着した COVID-19 患者における HAI の発生率、および患者の安全性 ICU 環境における口腔ケアへのアプローチ
研究で実施された口腔衛生手順の介入:
患者は、口腔ケア手順に応じて 2 つのグループに分けられました。
- 標準口腔処置（口腔内の洗浄と保湿、余分な水分の吸引）
- 延長口腔処置（口腔内の洗浄と保湿、歯磨き、余分な水分の吸引）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cracovia、ポーランド
- Univeristy Hospital Kraków
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 感染は、入院時に鼻と咽頭のスワブのリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) アッセイによって確認されました
- -研究に参加するための署名された同意
- ICUに入院した患者
- -COVID-19関連肺炎および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）による24時間以内の挿管 研究手順
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準的な口頭手続き
標準的な口腔洗浄プロトコル (ブラッシングなし) には以下が含まれます。
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介入には、口腔衛生手順の 2 つのバリエーションが含まれていました。
1つは歯磨きの延長でした。
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アクティブコンパレータ：口頭手続きの延長
拡張口内洗浄プロトコル (ブラッシングを含む) には以下が含まれます。
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介入には、口腔衛生手順の 2 つのバリエーションが含まれていました。
1つは歯磨きの延長でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療関連感染症
時間枠：一か月
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医療関連感染 (HAI) の発生率を測定しました。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔評価
時間枠：一か月
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Beck Oral Assessment Scale (BOAS) の使用
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一か月
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Enterococcus fecalis、Acinetobacter baumannii、Klebsiella pneumoniae の同定頻度。
時間枠：一か月
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集中治療室の換気された COVID-19 患者から採取された口腔からのさまざまなサンプルで、腸球菌、アシネトバクター バウマニ、肺炎桿菌が同定される頻度。
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1072.6120.333.2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
口腔処置の臨床試験
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
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Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました
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Inje University完了
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了