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Impacto da escovação dos dentes em pacientes ventilados com COVID-19.

7 de outubro de 2022 atualizado por: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Impacto da escovação dos dentes na microbiota bacteriana e infecções associadas à assistência à saúde em pacientes ventilados com COVID-19

Os objetivos deste estudo foram:

  1. Observação da dinâmica da microbiota oral e sua associação com a incidência de IRAS e PAV em pacientes com COVID-19 ventilados mecanicamente em ambiente de UTI
  2. Avaliação da incidência de IRAS e PAV e sua associação com bacteriobiota oral em pacientes com COVID-19 em ventilação mecânica em ambiente de UTI
  3. Avaliação do impacto de diferentes procedimentos de higiene oral na microbiota oral, incidência de IRAS e segurança do paciente em pacientes com COVID-19 ventilados mecanicamente em um ambiente de UTI abordagens para cuidados bucais em um ambiente de UTI

Intervenção de procedimentos de higiene bucal implementados no estudo:

Os pacientes foram divididos em 2 grupos, dependendo do procedimento de higiene bucal:

  1. Procedimento oral padrão (limpeza e hidratação da cavidade oral, sucção do excesso de líquido)
  2. Procedimento oral prolongado (limpeza e hidratação da cavidade oral, escovação dos dentes, sucção do excesso de líquido)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Cracovia, Polônia
        • Univeristy Hospital Kraków

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por ensaio em tempo real da reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) de zaragatoas nasais e faríngeas na admissão hospitalar
  • Consentimento assinado para participar do estudo
  • Pacientes internados em UTI
  • Intubação devido a pneumonia relacionada à COVID-19 e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) nas 24 horas anteriores aos procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Procedimento oral padrão

Protocolo padrão de limpeza bucal (sem escovação) inclui:

  1. Preparação de cateter estéril (12F lub 14F), sucção do excesso de líquido da cavidade oral.

  2. Utilizando o Sage Suction Swab (Toothette®), imersão em Perox-A-Mint Solution e limpeza com movimentos circulares de cada local da mucosa por 10 segundos:

    1. Mucosa da bochecha direita e quadrante superior direito
    2. Mucosa da bochecha esquerda e quadrante superior esquerdo
    3. Quadrante bucal inferior esquerdo
    4. Quadrante bucal inferior direito
  3. Hidratação com Hidratante Bucal /firma/ da mucosa da cavidade oral, língua e lábios.
  4. Sucção repetida do excesso de líquido da cavidade oral.
Procedimento: Procedimento Oral
As intervenções incluíram 2 variantes de procedimentos de higiene oral. Foi estendida de escovação de dentes.
Comparador Ativo: Procedimento oral estendido

Protocolo estendido de limpeza bucal (com escovação) incluiu:

  1. Preparação de cateter estéril (12F lub 14F), sucção do excesso de líquido da cavidade oral.
  2. Escovação dos dentes (cada quadrante de dentes para 30) usando escova de dentes de sucção não tratada Sage (SUST) conectada à unidade de sucção, umedecida com água estéril.

  3. Usando a escova de dentes de sucção não tratada Sage (SUST) umedecida com água estéril e limpando com movimentos circulares de cada local da mucosa por 10 segundos:

    1. Mucosa da bochecha direita e quadrante superior direito
    2. Mucosa da bochecha esquerda e quadrante superior esquerdo
    3. Quadrante bucal inferior esquerdo
    4. Quadrante bucal inferior direito
  4. Hidratação com Boca Hidratante da mucosa da cavidade oral, língua e lábios.
  5. Sucção repetida do excesso de líquido da cavidade oral.
Procedimento: Procedimento Oral
As intervenções incluíram 2 variantes de procedimentos de higiene oral. Foi estendida de escovação de dentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção relacionada à assistência à saúde
Prazo: um mês
A incidência de infecção associada à assistência à saúde (IRAS) foi medida.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cavidade oral
Prazo: um mês
Usando a Escala de Avaliação Oral de Beck (BOAS)
um mês
Frequência de identificação de Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Prazo: um mês
Frequência de identificação de Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae em diferentes amostras da cavidade oral retiradas de pacientes ventilados com COVID-19 em Unidade de Terapia Intensiva.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital in Krakow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1072.6120.333.2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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