Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczotkowania zębów u wentylowanych pacjentów z COVID-19.

7 października 2022 zaktualizowane przez: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Wpływ szczotkowania zębów na mikroflorę bakteryjną i infekcje związane z opieką zdrowotną u wentylowanych pacjentów z COVID-19

Celem tego badania było:

  1. Obserwacja dynamiki mikroflory jamy ustnej i jej związku z częstością występowania HAI i VAP u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 na OIT
  2. Ocena częstości występowania HAI i VAP oraz ich związku z bakterioflorą jamy ustnej u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 na OIT
  3. Ocena wpływu różnych procedur higieny jamy ustnej na mikroflorę jamy ustnej, częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną oraz bezpieczeństwo pacjentów wentylowanych mechanicznie z COVID-19 przebywających na OIT Podejście do pielęgnacji jamy ustnej na OIT

Interwencja zabiegów higieny jamy ustnej wdrożonych w badaniu:

Pacjentów podzielono na 2 grupy w zależności od sposobu pielęgnacji jamy ustnej:

  1. Standardowy zabieg w jamie ustnej (oczyszczenie i nawilżenie jamy ustnej, odessanie nadmiaru płynu)
  2. Rozszerzony zabieg w jamie ustnej (oczyszczenie i nawilżenie jamy ustnej, szczotkowanie zębów, odsysanie nadmiaru płynu)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Cracovia, Polska
        • Univeristy Hospital Kraków

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone przez reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) wymazów z nosa i gardła po przyjęciu do szpitala
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Pacjenci przyjęci na OIOM
  • Intubacja z powodu zapalenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanego z COVID-19 w ciągu 24 godzin przed procedurami badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa procedura ustna

Standardowy protokół czyszczenia jamy ustnej (bez szczotkowania) obejmuje:

  1. Przygotowanie sterylnego cewnika (12F lub 14F), odessanie nadmiaru płynu z jamy ustnej.

  2. Używając wacika do odsysania szałwii (Toothette®), nasączonego roztworem Perox-A-Mint i czyszcząc okrężnymi ruchami każdą błonę śluzową przez 10 sekund:

    1. Błona śluzowa prawego policzka i prawy górny kwadrant
    2. Błona śluzowa lewego policzka i lewy górny kwadrant
    3. Lewy dolny kwadrant policzkowy
    4. Prawy dolny kwadrant policzkowy
  3. Nawilżanie Mouth Moisturizer /firma/ błony śluzowej jamy ustnej, języka i ust.
  4. Wielokrotne odsysanie nadmiaru płynu z jamy ustnej.
Procedura: Procedura ustna
Interwencje obejmowały 2 warianty zabiegów higienicznych jamy ustnej. Jeden był przedłużony o mycie zębów.
Aktywny komparator: Przedłużona procedura ustna

Protokół rozszerzonego czyszczenia jamy ustnej (ze szczotkowaniem) obejmuje:

  1. Przygotowanie sterylnego cewnika (12F lub 14F), odessanie nadmiaru płynu z jamy ustnej.
  2. Szczotkowanie zębów (każdy kwadrant zębów na 30) przy użyciu szczoteczki Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) podłączonej do jednostki ssącej, zwilżonej sterylną wodą.

  3. Używając szczoteczki Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) zwilżonej sterylną wodą i czyszcząc okrężnymi ruchami każdą błonę śluzową przez 10 sekund:

    1. Błona śluzowa prawego policzka i prawy górny kwadrant
    2. Błona śluzowa lewego policzka i lewy górny kwadrant
    3. Lewy dolny kwadrant policzkowy
    4. Prawy dolny kwadrant policzkowy
  4. Nawilżanie za pomocą Mouth Moisturizer do błony śluzowej jamy ustnej, języka i ust.
  5. Wielokrotne odsysanie nadmiaru płynu z jamy ustnej.
Procedura: Procedura ustna
Interwencje obejmowały 2 warianty zabiegów higienicznych jamy ustnej. Jeden był przedłużony o mycie zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja związana z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Mierzono częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI).
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jamy ustnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Korzystanie ze Skali Oceny Ustnej Becka (BOAS)
jeden miesiąc
Częstotliwość identyfikacji Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Częstość identyfikacji Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae w różnych próbkach z jamy ustnej pobranych od wentylowanych pacjentów z COVID-19 na Oddziale Intensywnej Terapii.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital in Krakow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.333.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj