Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чистки зубов на вентилируемых пациентов с COVID-19.

7 октября 2022 г. обновлено: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Влияние чистки зубов на бактериальную микробиоту и связанные с оказанием медицинской помощи инфекции у пациентов с COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких

Целями этого исследования были:

  1. Наблюдение за динамикой микробиоты полости рта и ее связью с частотой ИСМП и ВАП у пациентов с COVID-19, находящихся на ИВЛ, в условиях отделения интенсивной терапии
  2. Оценка частоты ИСМП и ВАП и их связи с бактериобиотой полости рта у пациентов с COVID-19 на ИВЛ в условиях отделения интенсивной терапии
  3. Оценка влияния различных процедур гигиены полости рта на микробиоту полости рта, частоту возникновения ИСМП и безопасность пациентов у пациентов с COVID-19, находящихся на ИВЛ, в условиях отделения интенсивной терапии. Подходы к уходу за полостью рта в условиях отделения интенсивной терапии.

Вмешательство гигиенических процедур полости рта, реализованных в исследовании:

Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от процедуры ухода за полостью рта:

  1. Стандартная оральная процедура (очищение и увлажнение полости рта, отсасывание лишней жидкости)
  2. Расширенная оральная процедура (очищение и увлажнение полости рта, чистка зубов, отсасывание лишней жидкости)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Cracovia, Польша
        • Univeristy Hospital Kraków

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция SARS-CoV-2 подтверждена анализом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) в режиме реального времени мазков из носа и глотки при поступлении в больницу
  • Подписанное согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • Интубация из-за связанной с COVID-19 пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в течение 24 часов, предшествующих исследовательским процедурам

Критерий исключения:

  • Нет согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная оральная процедура

Стандартный протокол очистки рта (без чистки щеткой) включал:

  1. Подготовка стерильного катетера (12F или 14F), отсасывание лишней жидкости из полости рта.

  2. С помощью тампона для отсасывания шалфея (Toothette®), смоченного в растворе Perox-A-Mint и очищающего круговыми движениями каждый участок слизистой оболочки в течение 10 секунд:

    1. Слизистая оболочка правой щеки и правого подреберья
    2. Слизистая оболочка левой щеки и левого верхнего квадранта
    3. Левый нижний щечный квадрант
    4. Правый нижний щечный квадрант
  3. Увлажнение с помощью Mouth Moisturizer /firma/ слизистой оболочки полости рта, языка и губ.
  4. Повторное отсасывание лишней жидкости из ротовой полости.
Процедура: Оральная процедура
Вмешательства включали 2 варианта гигиенических процедур полости рта. Один был продлен чистки зубов.
Активный компаратор: Расширенная оральная процедура

Расширенный протокол очистки рта (с чисткой щеткой) включал:

  1. Подготовка стерильного катетера (12F или 14F), отсасывание лишней жидкости из полости рта.
  2. Чистка зубов (каждый квадрант на 30 зубов) с помощью зубной щетки Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST), соединенной с аспирационным устройством, смоченной стерильной водой.

  3. Использование аспирационной зубной щетки без обработки шалфеем (SUST), смоченной стерильной водой, и чистка круговыми движениями каждого участка слизистой оболочки в течение 10 секунд:

    1. Слизистая оболочка правой щеки и правого подреберья
    2. Слизистая оболочка левой щеки и левого верхнего квадранта
    3. Левый нижний щечный квадрант
    4. Правый нижний щечный квадрант
  4. Увлажнение ртом Увлажняющее средство для слизистой оболочки полости рта, языка и губ.
  5. Повторное отсасывание лишней жидкости из ротовой полости.
Процедура: Оральная процедура
Вмешательства включали 2 варианта гигиенических процедур полости рта. Один был продлен чистки зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: один месяц
Измерялась заболеваемость инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи (HAI).
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка полости рта
Временное ограничение: один месяц
Использование шкалы устной оценки Бека (BOAS)
один месяц
Частота выявления Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Временное ограничение: один месяц
Частота выявления Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae в различных образцах из полости рта, взятых у вентилируемых пациентов с COVID-19 в отделении реанимации.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital in Krakow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1072.6120.333.2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться