Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van tandenpoetsen bij beademde COVID-19-patiënten.

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Impact van tandenpoetsen op bacteriële microbiota en zorggerelateerde infecties bij beademde COVID-19-patiënten

De doelstellingen van deze studie waren:

  1. Observatie van de dynamiek in de orale microbiota en de associatie ervan met de incidentie van HAI's en VAP bij mechanisch beademde COVID-19-patiënten op een ICU-omgeving
  2. Evaluatie van de incidentie van HAI's en VAP en hun associatie met orale bacteriobiota bij mechanisch beademde COVID-19-patiënten op een ICU-omgeving
  3. Beoordeling van de impact van verschillende mondhygiëneprocedures op de orale microbiota, de incidentie van HAI en de veiligheid van patiënten bij mechanisch beademde COVID-19-patiënten in een ICU-omgeving, benaderingen van mondzorg in een ICU-omgeving

Interventie van mondhygiëneprocedures geïmplementeerd in studie:

Patiënten werden verdeeld in 2 groepen, afhankelijk van de mondverzorgingsprocedure:

  1. Standaard orale procedure (reinigen en bevochtigen van de mondholte, afzuigen van overtollig vocht)
  2. Uitgebreide orale procedure (reinigen en bevochtigen van de mondholte, tandenpoetsen, afzuigen van overtollig vocht)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Cracovia, Polen
        • Univeristy Hospital Kraków

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-CoV-2-infectie bevestigd door real-time reverse transcriptase-polymerase kettingreactie (RT-PCR) assay van neus- en keeluitstrijkjes bij ziekenhuisopname
  • Ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënten opgenomen op de IC
  • Intubatie vanwege COVID-19-gerelateerde longontsteking en acute respiratory distress syndrome (ARDS) binnen 24 uur voorafgaand aan onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard mondelinge procedure

Standaard mondreinigingsprotocol (zonder poetsen) inbegrepen:

  1. Voorbereiding van steriele katheter (12F lub 14F), afzuiging van overtollig vocht uit de mondholte.

  2. Met behulp van Sage Suction Swab (Toothette®), weken in Perox-A-Mint Solution en reinigen met cirkelvormige bewegingen van elk slijmvlies gedurende 10 seconden:

    1. Rechter wangslijmvlies en rechter bovenkwadrant
    2. Linker wangslijmvlies en linker bovenste kwadrant
    3. Links onderste buccale kwadrant
    4. Rechts onder buccaal kwadrant
  3. Hydraterende Mond Moisturizer /firma/ van mondholteslijmvlies, tong en lippen.
  4. Herhaaldelijk opzuigen van overtollig vocht uit de mondholte.
Procedure: Mondelinge procedure
Interventies omvatten 2 varianten van mondhygiënische procedures. De ene was uitgebreid met tandenpoetsen.
Actieve vergelijker: Uitgebreide mondelinge behandeling

Uitgebreid mondreinigingsprotocol (met poetsen) inbegrepen:

  1. Voorbereiding van steriele katheter (12F lub 14F), afzuiging van overtollig vocht uit de mondholte.
  2. Tandenpoetsen (elk kwadrant voor 30 tanden) met Sage onbehandelde zuigtandenborstel (SUST) aangesloten op de zuigeenheid, bevochtigd met steriel water.

  3. Gebruik van onbehandelde Sage-zuigtandenborstel (SUST) bevochtigd met steriel water en reinig met cirkelvormige bewegingen van elke slijmvliesplaats gedurende 10 seconden:

    1. Rechter wangslijmvlies en rechter bovenkwadrant
    2. Linker wangslijmvlies en linker bovenste kwadrant
    3. Links onderste buccale kwadrant
    4. Rechts onder buccaal kwadrant
  4. Hydraterende Mond Moisturizer van mondholteslijmvlies, tong en lippen.
  5. Herhaaldelijk opzuigen van overtollig vocht uit de mondholte.
Procedure: Mondelinge procedure
Interventies omvatten 2 varianten van mondhygiënische procedures. De ene was uitgebreid met tandenpoetsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorggerelateerde infectie
Tijdsspanne: een maand
De incidentie van zorggerelateerde infecties (HAI) werd gemeten.
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de mondholte
Tijdsspanne: een maand
De Beck Oral Assessment Scale (BOAS) gebruiken
een maand
Frequentie van identificatie van Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Tijdsspanne: een maand
Frequentie van identificatie van Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae in verschillende monsters uit de mondholte van beademde COVID-19-patiënten op de Intensive Care.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital in Krakow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.333.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren