Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av tannpuss hos ventilerte COVID-19-pasienter.

7. oktober 2022 oppdatert av: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Innvirkning av tannpuss på bakteriell mikrobiota og helsevesen-relaterte infeksjoner hos ventilerte COVID-19-pasienter

Målene med denne studien var:

  1. Observasjon av dynamikk i oral mikrobiota og dens assosiasjon med forekomsten av HAI og VAP hos mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter i en intensivavdeling
  2. Evaluering av forekomsten av HAI og VAP og deres assosiasjon med oral bacteriobiota hos mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter i en intensivavdeling
  3. Vurdering av innvirkningen av ulike munnhygieniske prosedyrer på oral mikrobiota, forekomsten av HAI og pasienters sikkerhet hos mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter i en intensivavdeling tilnærminger til munnpleie i en intensivavdeling

Intervensjon av munnhygieniske prosedyrer implementert i studien:

Pasientene ble delt inn i 2 grupper avhengig av prosedyren for munnpleie:

  1. Standard oral prosedyre (rengjøring og fuktighetsgivende av munnhulen, suging av overflødig væske)
  2. Utvidet oral prosedyre (rengjøring og fuktighetsgivende av munnhulen, tannpuss, suging av overflødig væske)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Cracovia, Polen
        • Univeristy Hospital Kraków

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved sanntids revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) analyse av nese- og svelgprøver ved sykehusinnleggelse
  • Signert samtykke til å delta i studien
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Intubasjon på grunn av COVID-19-relatert lungebetennelse og akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) innen 24 timer før studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard muntlig prosedyre

Standard munnrenseprotokoll (uten børsting) inkludert:

  1. Klargjøring av sterilt kateter (12F lub 14F), sug av overflødig væske fra munnhulen.

  2. Ved å bruke Sage Suction Swab (Toothette®), bløtlegges i Perox-A-Mint Solution og rengjør med sirkulære bevegelser av hvert slimhinnested i 10 sekunder:

    1. Høyre kinnslimhinne og høyre øvre kvadrant
    2. Venstre kinnslimhinne og venstre øvre kvadrant
    3. Venstre nedre bukkal kvadrant
    4. Høyre nedre bukkal kvadrant
  3. Fuktighetsgivende med Mouth Moisturizer /firma/ av munnhulens slimhinne, tunge og lepper.
  4. Gjentatt sug av overflødig væske fra munnhulen.
Fremgangsmåte: Muntlig prosedyre
Intervensjoner inkluderte 2 varianter av munnhygieniske prosedyrer. Den ene ble forlenget av tannpuss.
Aktiv komparator: Utvidet muntlig prosedyre

Utvidet munnrenseprotokoll (med børsting) inkludert:

  1. Klargjøring av sterilt kateter (12F lub 14F), sug av overflødig væske fra munnhulen.
  2. Tannbørsting (hver tenner kvadrant for 30) med Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) koblet til sugeenheten, fuktet med sterilt vann.

  3. Bruk av Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) fuktet med sterilt vann og rengjøring med sirkulære bevegelser av hvert slimhinnested i 10 sekunder:

    1. Høyre kinnslimhinne og høyre øvre kvadrant
    2. Venstre kinnslimhinne og venstre øvre kvadrant
    3. Venstre nedre bukkal kvadrant
    4. Høyre nedre bukkal kvadrant
  4. Fuktighetsgivende med munnfuktighetskrem i munnhulens slimhinne, tunge og lepper.
  5. Gjentatt sug av overflødig væske fra munnhulen.
Fremgangsmåte: Muntlig prosedyre
Intervensjoner inkluderte 2 varianter av munnhygieniske prosedyrer. Den ene ble forlenget av tannpuss.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsevesenet infeksjon
Tidsramme: en måned
Forekomst av helserelatert infeksjon (HAI) ble målt.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhulevurdering
Tidsramme: en måned
Bruk av Beck Oral Assessment Scale (BOAS)
en måned
Hyppighet av identifisering av Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Tidsramme: en måned
Frekvens for identifisering av Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae i forskjellige prøver fra munnhulen tatt fra ventilerte COVID-19-pasienter på intensivavdelingen.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital in Krakow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.333.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Kliniske studier på Muntlig prosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere