Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Zähneputzens bei beatmeten COVID-19-Patienten.

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Auswirkungen des Zähneputzens auf bakterielle Mikrobiota und therapieassoziierte Infektionen bei beatmeten COVID-19-Patienten

Die Ziele dieser Studie waren:

  1. Beobachtung der Dynamik in der oralen Mikrobiota und deren Zusammenhang mit der Inzidenz von HAIs und VAP bei maschinell beatmeten COVID-19-Patienten auf einer Intensivstation
  2. Bewertung der Inzidenz von HAIs und VAP und ihrer Assoziation mit oralen Bakteriobiota bei maschinell beatmeten COVID-19-Patienten auf einer Intensivstation
  3. Bewertung der Auswirkungen verschiedener Mundhygieneverfahren auf die orale Mikrobiota, das Auftreten von HAI und die Patientensicherheit bei maschinell beatmeten COVID-19-Patienten auf einer Intensivstation Ansätze zur Mundpflege auf einer Intensivstation

Intervention von in der Studie durchgeführten Mundhygieneverfahren:

Die Patienten wurden je nach Mundpflegeverfahren in 2 Gruppen eingeteilt:

  1. Orales Standardverfahren (Reinigung und Befeuchtung der Mundhöhle, Absaugen überschüssiger Flüssigkeit)
  2. Erweiterter oraler Eingriff (Reinigung und Befeuchtung der Mundhöhle, Zähneputzen, Absaugen überschüssiger Flüssigkeit)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Cracovia, Polen
        • Univeristy Hospital Kraków

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-Infektion bestätigt durch Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR)-Assay von Nasen- und Rachenabstrichen bei Krankenhausaufnahme
  • Unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Intubation aufgrund von COVID-19-bedingter Lungenentzündung und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) innerhalb von 24 Stunden vor Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Orales Standardverfahren

Standard-Mundreinigungsprotokoll (ohne Bürsten) enthalten:

  1. Vorbereitung eines sterilen Katheters (12F lub 14F), Absaugen überschüssiger Flüssigkeit aus der Mundhöhle.

  2. Mit Salbei-Saugtupfer (Toothette®), Einweichen in Perox-A-Mint-Lösung und Reinigen mit kreisenden Bewegungen jeder Schleimhautstelle für 10 Sekunden:

    1. Rechte Wangenschleimhaut und rechter oberer Quadrant
    2. Linke Wangenschleimhaut und linker oberer Quadrant
    3. Linker unterer bukkaler Quadrant
    4. Rechter unterer bukkaler Quadrant
  3. Befeuchten mit Mouth Moisturizer /firma/ von Mundschleimhaut, Zunge und Lippen.
  4. Wiederholtes Absaugen von überschüssiger Flüssigkeit aus der Mundhöhle.
Verfahren: Mündliche Verhandlung
Die Eingriffe umfassten 2 Varianten von Mundhygieneverfahren. Man wurde von Zähneputzen erweitert.
Aktiver Komparator: Erweiterte mündliche Verhandlung

Erweitertes Mundreinigungsprotokoll (mit Bürsten) inklusive:

  1. Vorbereitung eines sterilen Katheters (12F lub 14F), Absaugen überschüssiger Flüssigkeit aus der Mundhöhle.
  2. Zähneputzen (jeder Quadrant für 30 Zähne) mit einer unbehandelten Sage-Saugzahnbürste (SUST), die an eine Saugeinheit angeschlossen und mit sterilem Wasser befeuchtet ist.

  3. Verwenden Sie eine unbehandelte Sage-Saugzahnbürste (SUST), die mit sterilem Wasser angefeuchtet ist, und reinigen Sie jede Schleimhautstelle mit kreisenden Bewegungen für 10 Sekunden:

    1. Rechte Wangenschleimhaut und rechter oberer Quadrant
    2. Linke Wangenschleimhaut und linker oberer Quadrant
    3. Linker unterer bukkaler Quadrant
    4. Rechter unterer bukkaler Quadrant
  4. Feuchtigkeitspflege mit Mundfeuchtigkeitscreme für Mundschleimhaut, Zunge und Lippen.
  5. Wiederholtes Absaugen von überschüssiger Flüssigkeit aus der Mundhöhle.
Verfahren: Mündliche Verhandlung
Die Eingriffe umfassten 2 Varianten von Mundhygieneverfahren. Man wurde von Zähneputzen erweitert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Healthcare-assoziierte Infektion
Zeitfenster: ein Monat
Die Inzidenz von Healthcare-assoziierten Infektionen (HAI) wurde gemessen.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Mundhöhle
Zeitfenster: ein Monat
Verwendung der Beck Oral Assessment Scale (BOAS)
ein Monat
Häufigkeit der Identifizierung von Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae.
Zeitfenster: ein Monat
Häufigkeit der Identifizierung von Enterococcus fecalis, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae in verschiedenen Proben aus der Mundhöhle von beatmeten COVID-19-Patienten auf der Intensivstation.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital in Krakow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.333.2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren