Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden harjauksen vaikutus hengitettyihin COVID-19-potilaisiin.

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mateusz Fiema, University Hospital in Krakow

Hampaiden harjauksen vaikutus bakteerimikrobistoon ja terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin hengitysteillä COVID-19-potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat:

  1. Suun mikrobiotan dynamiikan havainnointi ja sen yhteys HAI:n ja VAP:n ilmaantuvuuteen mekaanisesti ventiloiduilla COVID-19-potilailla teho-osastolla
  2. HAI:n ja VAP:n ilmaantuvuuden arviointi ja niiden yhteys oraaliseen bakteriobiotaan mekaanisesti ventiloiduilla COVID-19-potilailla teho-osastolla
  3. Arvio erilaisten suuhygieniatoimenpiteiden vaikutuksesta suun mikrobiotaan, HAI:n ilmaantuvuuteen ja potilaiden turvallisuuteen mekaanisesti ventiloiduilla COVID-19-potilailla teho-osastolla lähestyy suun hoitoa teho-osastolla

Tutkimuksessa toteutettujen suuhygieniatoimenpiteiden interventio:

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään suunhoitotoimenpiteen mukaan:

  1. Normaali suun toimenpide (suuontelon puhdistus ja kosteuttaminen, ylimääräisen nesteen imu)
  2. Pidennetty suun toimenpide (suuontelon puhdistus ja kosteuttaminen, hampaiden harjaus, ylimääräisen nesteen imu)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Cracovia, Puola
        • Univeristy Hospital Kraków

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektio vahvistettiin reaaliaikaisella käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) -määrityksellä nenän ja nielun vanupuikoista sairaalaan saapumisen yhteydessä
  • Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat otettu teho-osastolle
  • COVID-19:ään liittyvän keuhkokuumeen ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aiheuttama intubaatio 24 tunnin sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali suullinen menettely

Normaali suun puhdistusprotokolla (ilman harjaamista) sisältää:

  1. Steriilin katetrin (12F lub 14F) valmistelu, ylimääräisen nesteen imu suuontelosta.

  2. Käyttämällä Sage Suction Swab (Toothette®), liotus Perox-A-Mint -liuoksessa ja puhdistaminen pyörivin liikkein kunkin limakalvokohdan kohdalta 10 sekunnin ajan:

    1. Oikean posken limakalvo ja oikea yläkvadrantti
    2. Vasemman posken limakalvo ja vasen yläkvadrantti
    3. Vasen alempi poskikvadrantti
    4. Oikea alasuonen neljännes
  3. Suuontelon limakalvojen, kielen ja huulten kosteuttaminen Mouth Moisturizer /firma/ -tuotteella.
  4. Toistuva ylimääräisen nesteen imu suuontelosta.
Menettely: Suullinen menettely
Interventioihin sisältyi 2 muunnelmaa suuhygieniatoimenpiteistä. Yksi pidennettiin hampaiden harjauksella.
Active Comparator: Laajennettu suullinen menettely

Laajennettu suun puhdistusprotokolla (harjauksella) sisältää:

  1. Steriilin katetrin (12F lub 14F) valmistelu, ylimääräisen nesteen imu suuontelosta.
  2. Hampaiden harjaus (jokainen hammasneljännes 30:lle) Sage Untreated Suction Toothbrush -harjalla (SUST), joka on yhdistetty imuyksikköön ja kostutettu steriilillä vedellä.

  3. Steriilillä vedellä kostutetun Sage Untreated Suction Toothbrush (SUST) -hammasharjan käyttäminen ja jokaisen limakalvokohdan puhdistus pyörivin liikkein 10 sekunnin ajan:

    1. Oikean posken limakalvo ja oikea yläkvadrantti
    2. Vasemman posken limakalvo ja vasen yläkvadrantti
    3. Vasen alempi poskikvadrantti
    4. Oikea alasuonen neljännes
  4. Kosteuttava suuontelon limakalvon, kielen ja huulten kosteusvoide.
  5. Toistuva ylimääräisen nesteen imu suuontelosta.
Menettely: Suullinen menettely
Interventioihin sisältyi 2 muunnelmaa suuhygieniatoimenpiteistä. Yksi pidennettiin hampaiden harjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvä infektio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) ilmaantuvuus mitattiin.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuontelon arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Beck Oral Assessment Scalen (BOAS) käyttö
yksi kuukausi
Enterococcus fecaliksen, Acinetobacter baumanniin, Klebsiella pneumoniaen tunnistustiheys.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Enterococcus fecalis-, Acinetobacter baumannii-, Klebsiella pneumoniae -bakteerien tunnistamistiheys eri suuontelonäytteissä, jotka on otettu tehohoitoyksikössä olevilta ventiloiduilta COVID-19-potilailta.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital in Krakow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1072.6120.333.2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa