위장관 수술을 위한 다른 오피오이드 수용체와 결합된 환자 제어 정맥 진통제
2022년 10월 11일 업데이트: Xijing Hospital
목적 위장 수술을 위해 다른 오피오이드 수용체와 결합된 환자 제어 정맥 진통 효과를 평가합니다.
방법 2018년 5월부터 2022년 3월까지 공군군사대학교 제1부속병원에서 수술 후 위장관 진통제를 시행한 총 4342명의 환자를 후향적으로 수집하였다.
이 연구에서 환자 제어 정맥 진통 요법은 서로 다른 오피오이드 수용체 약물로 구성되었습니다: 날부핀 그룹과 결합된 수펜타닐(SN 그룹) 및 날부핀 그룹과 결합된 하이드로모르폰(HN 그룹) 및 단일 오피오이드 수용체 그룹: 수펜타닐 그룹(S 그룹).
SN 그룹, HN 그룹 및 S 그룹은 수펜타닐 100 μg + 날부핀 40 mg, 하이드로모르폰 10 mg + 날부핀 40 mg, 수펜타닐 200 μg, 100 ml로 희석, 배경 용량 1 ml/h, PCA 용량 0.5 ml, 잠금으로 처리되었습니다. 시간 10분
세 그룹의 인구통계학적 데이터를 수집하였고, 수술 후 24시간 및 48시간 시점에서 불충분한 정적 및 동적 진통(VAS ≥ 4) 환자 수, 수술 후 24시간 및 48시간 시점에서의 이상 반응, 최초 배기 시간 및 첫 보행 시간을 수집하고, 위장관 수술 후 PCIA에서 서로 다른 오피오이드 수용체 약물과 단일 오피오이드 수용체 약물 조합의 진통 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대조군 : S군 시험군 : SN군 및 HN군 관찰지표 : 수술 후 24시간 및 48시간 시점에서 정적 및 동적 진통이 불충분한(VAS ≥ 4) 환자 수, 이상반응(졸음, 오심, 구토, 호흡곤란, 우울, 현기증) 수술 후 24시간과 48시간에 첫 배기시간과 첫 보행시간을 수집하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4342
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
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XIan, Shanxi, 중국, 710032
- YANLI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세, 성별 제한 없음，ASA 등급 Ⅰ-Ⅱ
제외 기준:
- BMI > 35 kg/m2, 상복부 수술 병력, 수술 전 진통제 또는 호르몬 사용 병력, 수술 전 우울증 또는 만성 통증 병력, 수술 전 감염 및 수술 후 중환자실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스엔그룹
수펜타닐 100μg + 날부핀 40mg
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수펜타닐 100μg + 날부핀 40mg
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실험적: HN그룹
하이드로모르폰 10mg + 날부핀 40mg
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하이드로모르폰 10mg + 날부핀 40mg
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실험적: S그룹
수펜타닐 200㎍,
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수펜타닐 200μg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불충분한 정적 및 동적 진통의 발생률 동적 진통
기간: 수술 후 24시간
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VAS ≥ 4
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수술 후 24시간
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불충분한 정적 및 동적 진통의 발생률 동적 진통
기간: 수술 후 48시간
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VAS ≥ 4
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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현기증, 메스꺼움 및 구토
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수술 후 24시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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현기증, 메스꺼움 및 구토
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수술 후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배기 시간
기간: 수술 직후
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첫 배기 시간
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수술 직후
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첫 보행 시간
기간: 수술 직후
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첫 보행 시간
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
- 연구 의자: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- xijingHospital
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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