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Analgesia intravenosa controlada por el paciente combinada con diferentes receptores opioides para cirugía gastrointestinal

11 de octubre de 2022 actualizado por: Xijing Hospital
Objetivo Evaluar el efecto de la analgesia intravenosa controlada por el paciente combinada con diferentes receptores opioides para cirugía gastrointestinal. Métodos Se recolectó retrospectivamente un total de 4342 pacientes que se sometieron a analgesia postoperatoria gastrointestinal en el primer Hospital de la Universidad Médica Militar de la Fuerza Aérea afiliado desde mayo de 2018 hasta marzo de 2022. El régimen de analgesia intravenosa controlado por el paciente en este estudio estuvo compuesto por diferentes fármacos receptores de opioides: sufentanilo combinado con el grupo de nalbufina (grupo SN) e hidromorfona combinado con el grupo de nalbufina (grupo HN) y un solo grupo de receptores opioides: grupo de sufentanilo (grupo S). El grupo SN, el grupo HN y el grupo S se trataron con sufentanilo 100 μ g + nalbufina 40 mg, hidromorfona 10 mg + nalbufina 40 mg, sufentanilo 200 μ g, diluido a 100 ml, dosis de base 1 ml/h, dosis PCA 0,5 ml, bloqueo tiempo 10 min. Se recogieron los datos demográficos de los tres grupos, el número de pacientes con analgesia estática y dinámica insuficiente (EVA ≥ 4) a las 24 y 48 horas del postoperatorio, las reacciones adversas a las 24 y 48 horas del postoperatorio, el primer tiempo de escape y el Se recogieron los primeros tiempos de deambulación, evaluar el efecto analgésico de la combinación de diferentes fármacos de receptores de opioides y fármacos de receptores de opioides individuales en PCIA después de la cirugía gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo de control: grupo S Grupo de prueba: grupo SN y grupo HN Índice de observación: el número de pacientes con analgesia estática y dinámica insuficiente (VAS ≥ 4) a las 24 y 48 horas después de la operación, las reacciones adversas (somnolencia, náuseas y vómitos, depresión, mareos) a las 24 y 48 horas después de la operación, se recogieron el primer tiempo de escape y el primer tiempo de deambulación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4342

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Porcelana, 710032
        • YANLI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años, no hay límite de género, grado ASA Ⅰ-Ⅱ

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35 kg/m2, antecedentes de cirugía abdominal superior, antecedentes de uso de analgésicos u hormonas antes de la operación, antecedentes de depresión o dolor crónico antes de la operación, infección antes de la operación y UCI después de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SN
sufentanilo 100 μ g + nalbufina 40 mg
sufentanilo 100 μ g + nalbufina 40 mg
Experimental: Grupo HN
hidromorfona 10 mg + nalbufina 40 mg
hidromorfona 10 mg + nalbufina 40 mg
Experimental: Grupo s
sufentanilo 200 μ g,
sufentanilo 200 μ g

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de analgesia estática y dinámica insuficiente analgesia dinámica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
EVA ≥ 4
24 horas después de la operación
la incidencia de analgesia estática y dinámica insuficiente analgesia dinámica
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
EVA ≥ 4
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
mareos, náuseas y vómitos
24 horas después de la operación
la incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
mareos, náuseas y vómitos
48 horas después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primer tiempo de escape
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
primer tiempo de escape
inmediatamente después de la operación
primer tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
primer tiempo de deambulación
inmediatamente después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Silla de estudio: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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