Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana przez pacjenta analgezja dożylna w połączeniu z różnymi receptorami opioidowymi w chirurgii przewodu pokarmowego

11 października 2022 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Cel Ocena wpływu kontrolowanej przez pacjenta dożylnej analgezji połączonej z różnymi receptorami opioidowymi w chirurgii przewodu pokarmowego. Metody Retrospektywnie zebrano łącznie 4342 pacjentów, u których w okresie od maja 2018 do marca 2022 roku w pierwszym afiliowanym Szpitalu Wojskowej Akademii Medycznej wykonano analgezję pooperacyjną przewodu pokarmowego. Kontrolowany przez pacjenta dożylny schemat analgezji w tym badaniu składał się z różnych leków receptorowych opioidów: sufentanylu w połączeniu z grupą nalbufiny (grupa SN) i hydromorfonu w połączeniu z grupą nalbufiny (grupa HN) i pojedynczej grupy receptorów opioidowych: grupy sufentanylu (grupa S). Grupę SN, grupę HN i grupę S leczono sufentanylem 100 μg + nalbufina 40 mg, hydromorfonem 10 mg + nalbufina 40 mg, sufentanylem 200 μg, rozcieńczonym do 100 ml, dawka tła 1 ml/h, dawka PCA 0,5 ml, blokowanie czas 10 min. Zebrano dane demograficzne trzech grup, liczbę pacjentów z niedostateczną analgezją statyczną i dynamiczną (VAS ≥ 4) po 24 i 48 godzinach od operacji, działania niepożądane po 24 i 48 godzinach po operacji, czas pierwszego wyczerpania oraz zebrano pierwszy czas chodzenia, oceniają działanie przeciwbólowe kombinacji różnych leków receptorowych opioidowych i pojedynczych leków receptorowych opioidowych w PCIA po operacjach przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa kontrolna: grupa S Grupa badana: grupa SN i grupa HN Wskaźnik obserwacyjny: liczba pacjentów z niedostateczną analgezją statyczną i dynamiczną (VAS ≥ 4) po 24 i 48 godzinach od operacji, działania niepożądane (senność, nudności i wymioty, zaburzenia oddechowe) depresja, zawroty głowy) po 24 i 48 godzinach od operacji zebrano pierwszy czas wydechu i pierwszy czas chodzenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4342

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Chiny, 710032
        • YANLI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat, nie ma limitu płci, klasa ASA Ⅰ-Ⅱ

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35 kg/m2, operacja w obrębie górnej części jamy brzusznej w wywiadzie, stosowanie leków przeciwbólowych lub hormonów w wywiadzie przed operacją, depresja lub przewlekły ból w wywiadzie przed operacją, infekcja przed operacją i OIOM po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SN
sufentanyl 100 μg + nalbufina 40 mg
sufentanyl 100 μg + nalbufina 40 mg
Eksperymentalny: Grupa HN
hydromorfon 10 mg + nalbufina 40 mg
hydromorfon 10 mg + nalbufina 40 mg
Eksperymentalny: Grupa S
sufentanyl 200 μg,
sufentanyl 200 μg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania niewystarczającej analgezji statycznej i dynamicznej analgezji dynamicznej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
VAS ≥ 4
24 godziny po operacji
częstości występowania niewystarczającej analgezji statycznej i dynamicznej analgezji dynamicznej
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
VAS ≥ 4
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
zawroty głowy, nudności i wymioty
24 godziny po operacji
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
zawroty głowy, nudności i wymioty
48 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pierwszego wydechu
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
czas pierwszego wydechu
bezpośrednio po operacji
pierwszy czas chodzenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
pierwszy czas chodzenia
bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Krzesło do nauki: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj