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Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient associée à différents récepteurs opioïdes pour la chirurgie gastro-intestinale

11 octobre 2022 mis à jour par: Xijing Hospital
Objectif Évaluer l'effet de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient associée à différents récepteurs opioïdes pour la chirurgie gastro-intestinale. Méthodes Un total de 4342 patients ayant subi une analgésie postopératoire gastro-intestinale dans le premier hôpital affilié de l'Université de médecine militaire de l'armée de l'air de mai 2018 à mars 2022 ont été recueillis rétrospectivement. Le régime d'analgésie intraveineuse contrôlé par le patient dans cette étude était composé de différents médicaments récepteurs opioïdes : le sufentanil combiné avec le groupe nalbuphine (groupe SN) et l'hydromorphone combiné avec le groupe nalbuphine (groupe HN) et un groupe de récepteurs opioïdes uniques : le groupe sufentanil (groupe S). Le groupe SN, le groupe HN et le groupe S ont été traités avec du sufentanil 100 μg + nalbuphine 40 mg, hydromorphone 10 mg + nalbuphine 40 mg, sufentanil 200 μg, dilué à 100 ml, dose de fond 1 ml/h, dose PCA 0,5 ml, verrouillage temps 10 mn. Les données démographiques des trois groupes ont été recueillies, le nombre de patients ayant une analgésie statique et dynamique insuffisante (EVA ≥ 4) à 24 et 48 heures après l'opération, les effets indésirables à 24 et 48 heures après l'opération, le premier temps d'épuisement et le premier temps de marche ont été recueillis, évaluent l'effet analgésique de la combinaison de différents médicaments récepteurs opioïdes et de médicaments récepteurs opioïdes uniques dans l'AIPC après une chirurgie gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe témoin:Groupe S Groupe test:Groupe SN et groupe HN Indice d'observation:le nombre de patients avec une analgésie statique et dynamique insuffisante (EVA ≥ 4) à 24 et 48 heures après l'opération, les effets indésirables(somnolence, nausées et vomissements, dépression, vertiges) à 24 et 48 heures après l'opération, le premier temps d'épuisement et le premier temps de marche ont été recueillis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4342

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Chine, 710032
        • YANLI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans, il n'y a pas de limite de sexe, grade ASA Ⅰ-Ⅱ

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35 kg/m2, antécédents de chirurgie abdominale haute, antécédents d'utilisation d'analgésiques ou d'hormones avant l'opération, antécédents de dépression ou de douleur chronique avant l'opération, d'infection avant l'opération et de soins intensifs après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SN
sufentanil 100 μg + nalbuphine 40 mg
sufentanil 100 μg + nalbuphine 40 mg
Expérimental: Groupe HN
hydromorphone 10 mg + nalbuphine 40 mg
hydromorphone 10 mg + nalbuphine 40 mg
Expérimental: Groupe S
sufentanil 200 µg,
sufentanil 200 μg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence d'une analgésie statique et dynamique insuffisante analgésie dynamique
Délai: 24 heures après l'opération
EVA ≥ 4
24 heures après l'opération
l'incidence d'une analgésie statique et dynamique insuffisante analgésie dynamique
Délai: 48 heures après l'opération
EVA ≥ 4
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des effets indésirables
Délai: 24 heures après l'opération
étourdissements, nausées et vomissements
24 heures après l'opération
l'incidence des effets indésirables
Délai: 48 heures après l'opération
étourdissements, nausées et vomissements
48 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
premier temps d'échappement
Délai: immédiatement après l'opération
premier temps d'échappement
immédiatement après l'opération
heure de la première marche
Délai: immédiatement après l'opération
heure de la première marche
immédiatement après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Chaise d'étude: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur sufentanil + nalbuphine

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