Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg által szabályozott intravénás fájdalomcsillapítás különböző opioid receptorokkal kombinálva emésztőrendszeri műtétekhez

2022. október 11. frissítette: Xijing Hospital
Célkitűzés A páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás különböző opioid receptorokkal kombinált hatásának értékelése gyomor-bélrendszeri műtéteknél. Módszerek Összesen 4342 beteget gyűjtöttek össze visszamenőlegesen, akik gyomor-bélrendszeri posztoperatív fájdalomcsillapításon estek át a Légierő Katonai Orvostudományi Egyetem első társkórházában 2018 májusa és 2022 márciusa között. Ebben a vizsgálatban a páciens által ellenőrzött intravénás fájdalomcsillapítás különböző opioid receptor gyógyszerekből állt: szufentanil nalbufin csoporttal (SN csoport) és hidromorfon nalbufin csoporttal kombinálva (HN csoport) és egyetlen opioid receptor csoport: szufentanil csoport (S csoport). Az SN csoportot , a HN csoportot és az S csoportot 100 μg szufentanillal + 40 mg nalbufinnal, 10 mg hidromorfonnal + 40 mg nalbufinnal, 200 μg szufentanillal kezeltük 100 ml-re hígítva, háttérdózis 1 ml/h, PCA adag 0,5 ml, zárolás idő 10 perc. Összegyűjtöttük a három csoport demográfiai adatait, az elégtelen statikus és dinamikus fájdalomcsillapításban szenvedők számát (VAS ≥ 4) a műtétet követő 24. és 48. órában, a mellékhatásokat a műtét utáni 24. és 48. órában, az első elszívási időt és a Összegyűjtöttük az első ambulációs időt, értékeltük a különböző opioid receptor gyógyszerek és egyetlen opioid receptor gyógyszer kombinációjának fájdalomcsillapító hatását PCIA-ban gyomor-bélrendszeri műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontroll csoport: S csoport Tesztcsoport: SN csoport és HN csoport Megfigyelési index: az elégtelen statikus és dinamikus fájdalomcsillapításban szenvedő betegek száma (VAS ≥ 4) a műtét után 24 és 48 órával, a mellékhatások (álmosság, hányinger és hányás, légúti depresszió, szédülés) a műtét után 24 és 48 órával összegyűjtöttük az első elszívási időt és az első ambulációs időt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4342

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Kína, 710032
        • YANLI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év, nincs nemi korlát, ASA fokozat Ⅰ-Ⅱ

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 35 kg/m2, a kórelőzményben felhasi műtét, fájdalomcsillapító vagy hormonhasználat műtét előtt, depresszió vagy krónikus fájdalom műtét előtt, fertőzés műtét előtt és intenzív osztály műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SN csoport
szufentanil 100 μg + nalbufin 40 mg
Drog: szufentanil + nalbufin
szufentanil 100 μg + nalbufin 40 mg
Kísérleti: HN csoport
hidromorfon 10 mg+ nalbufin 40 mg
Drog: hidromorfon + nalbufin
hidromorfon 10 mg+ nalbufin 40 mg
Kísérleti: S csoport
szufentanil 200 μg,
Drog: Szufentanil
szufentanil 200 μg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elégtelen statikus és dinamikus fájdalomcsillapítás előfordulása dinamikus fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával a művelet után
VAS ≥ 4
24 órával a művelet után
az elégtelen statikus és dinamikus fájdalomcsillapítás előfordulása dinamikus fájdalomcsillapítás
Időkeret: 48 órával a műtét után
VAS ≥ 4
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 órával a művelet után
szédülés, hányinger és hányás
24 órával a művelet után
a mellékhatások előfordulása
Időkeret: 48 órával a műtét után
szédülés, hányinger és hányás
48 órával a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első kipufogó alkalom
Időkeret: közvetlenül a műtét után
első kipufogó alkalom
közvetlenül a műtét után
első ambulációs idő
Időkeret: közvetlenül a műtét után
első ambulációs idő
közvetlenül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Tanulmányi szék: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xijingHospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri sebészet

Klinikai vizsgálatok a szufentanil + nalbufin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel