Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientstyret intravenøs analgesi kombineret med forskellige opioidreceptorer til gastrointestinal kirurgi

11. oktober 2022 opdateret af: Xijing Hospital
Formål At evaluere effekten af ​​patientkontrolleret intravenøs analgesi kombineret med forskellige opioidreceptorer til gastrointestinal kirurgi. Metoder I alt 4342 patienter, der gennemgik gastrointestinal postoperativ analgesi på det første tilknyttede Hospital of Air Force Military Medical University fra maj 2018 til marts 2022, blev indsamlet retrospektivt. Det patientkontrollerede intravenøse analgesi-regime i denne undersøgelse var sammensat af forskellige opioidreceptor-lægemidler: sufentanil kombineret med nalbufingruppe (SN-gruppe) og Hydromorphone kombineret med nalbufingruppe (HN-gruppe) og enkelt opioidreceptorgruppe: sufentanilgruppe (S-gruppe). SN-gruppen, HN-gruppen og S-gruppen blev behandlet med sufentanil 100 μ g + nalbufin 40 mg, hydromorfon 10 mg + nalbufin 40 mg, sufentanil 200 μ g, fortyndet til 100 ml, baggrundsdosis 1 ml/t, PCA-dosis 0,5 ml, låsning tid 10 min. De demografiske data for de tre grupper blev indsamlet, antallet af patienter med utilstrækkelig statisk og dynamisk analgesi (VAS ≥ 4) 24 og 48 timer efter operationen, bivirkningerne 24 og 48 timer efter operationen, det første udstødningstidspunkt og første ambulationstid blev indsamlet, evaluere den analgetiske virkning af kombination af forskellige opioidreceptorlægemidler og enkeltopioidreceptorlægemidler i PCIA efter gastrointestinal kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kontrolgruppe:S-gruppe Testgruppe:SN-gruppe og HN-gruppe Observationsindeks: antallet af patienter med utilstrækkelig statisk og dynamisk analgesi (VAS ≥ 4) 24 og 48 timer efter operationen, bivirkningerne (døsighed, kvalme og opkastning, respiratorisk) depression, svimmelhed) ved 24 og 48 timer efter operationen blev den første udstødningstid og den første ambulationstid indsamlet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4342

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • XIan, Shanxi, Kina, 710032
        • YANLI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år, der er ingen kønsgrænse, ASA-grad Ⅰ-Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2, anamnese med øvre abdominal kirurgi, anamnese med smertestillende eller hormonbrug før operation, anamnese med depression eller kroniske smerter før operation, infektion før operation og intensivafdeling efter operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SN gruppe
sufentanil 100 μ g + nalbufin 40 mg
sufentanil 100 μ g + nalbufin 40 mg
Eksperimentel: HN gruppe
hydromorfon 10 mg+ nalbufin 40 mg
hydromorfon 10 mg+ nalbufin 40 mg
Eksperimentel: S gruppe
sufentanil 200 μ g,
sufentanil 200 μ g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​utilstrækkelig statisk og dynamisk analgesi dynamisk analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS ≥ 4
24 timer efter operationen
forekomsten af ​​utilstrækkelig statisk og dynamisk analgesi dynamisk analgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
VAS ≥ 4
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
svimmelhed, kvalme og opkastning
24 timer efter operationen
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter operationen
svimmelhed, kvalme og opkastning
48 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første udstødningstid
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
første udstødningstid
umiddelbart efter operationen
første ambulationstid
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
første ambulationstid
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Yan LI, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy
  • Studiestol: jing LIN, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical Universtiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner